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冲击国产仿制药！恩华药业拉考沙胺注射液申报上市，20$抗癫痫药
据CDE官网最新显示，江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市，陆续也有企业仿制药申报上市，截至目前有近十家，国产仿制药第3家随时可能决出。 -
我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映，2022年以来，我国医药市场出现了萎缩，尤其是化学仿制药市场。近期，第七批集采又将开始全面实施，让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。仿制药164712年前 -
仿制药如何突破原研晶型专利？
晶型是药物保护的最常见形式，晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线，是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利，从而实现仿制药的提前上市呢？结合一些具体案例，本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。 -
跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
魏利军延边大学医学硕士，副主任药师，云南大理人，前哈药集团产品战略总监和立项总监，药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。仿制药245702年前 -
万字长文：助您厘清仿制药的行业逻辑
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。仿制药374102年前 -
最新一致性评价出炉！5个品种获批上市
NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有48个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，详情见文。 -
万字长文：新形势下，关于对仿制药企业战略规划与调整的思考
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。仿制药249702年前 -
6亿高端仿制药！济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿
9月23日，济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市，这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。 -
仿制药界的黑马Amneal：美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成，2021年销售额21亿美元，是美国销售额排名第三的仿制药巨头，7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。
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