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NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价受理号获批!
NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息,共获批111个受理号,其中10个一致性受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
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2年前
国内仿制药申报Top10!利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
在过去的2021年里,国产创新药获批数进入爆发期,仿制药获批数也大幅激增,国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
摩熵医药(原药融云)
仿制药
仿制药申报
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2年前
6亿高磷血症药物!湖北药企报产碳酸司维拉姆片,冲刺国产第2家
据CDE官网最新公示内容,中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理,正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询,目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
摩熵医药(原药融云)
高磷血症
仿制药
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2年前
4个仿制药一致性评价受理号获批!罗氏恩曲替尼在华上市
NMPA发布2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息,4个一致性评价受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
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2年前
江苏省公共资源交易中心公示:50品规仿制药未过评,暂停采购!
江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,50品规未过评药品被暂停采购!
药通社
仿制药
江苏省
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2年前
从专利角度浅析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势
甲苯磺酸艾多沙班片是日本第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂,于2011年4月率先在日本上市,用于静脉血栓栓塞症(VTE)。
药事纵横
仿制药
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2年前
20亿消炎镇痛剂!华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液
据CDE官网公示,近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理,进军该20亿消炎镇痛剂市场。
摩熵医药(原药融云)
华润双鹤
仿制药
2468
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2年前
石药欧意拉考沙胺获批!国产第二家,超$20亿抗癫痫药
据最新一批药品批件,石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市,为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。
摩熵医药(原药融云)
石药欧意
仿制药
2511
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2年前
成都倍特药业仿制药大丰收!3大品种同日获批上市,进攻16亿市场
6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
摩熵医药(原药融云)
倍特药业
仿制药
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2年前
美国本土仿制药巨头:迈兰制药的得与失
Mylan pharma(迈兰制药)的历史可追溯到上世纪60年代。1961年,年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道,组建了这家公司。
药事纵横
迈兰制药
仿制药
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