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4个仿制药一致性评价受理号获批!罗氏恩曲替尼在华上市

药通社
1645
1年前

仿制药

一致性评价



导读:NMPA发布2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息,4个一致性评价受理号获批:

云南白药集团股份有限公司甲硝唑片
乐泰药业有限公司盐酸克林霉素胶囊
湖南洞庭药业股份有限公司氨甲环酸注射液(2品规)

另外:

罗氏制药Entrectinib(恩曲替尼)胶囊获国家药监局批准上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。这是国内获批的第二款NTRK抑制剂




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