据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。
截图来源：CDE官网
酮咯酸氨丁三醇注射液是镇痛、消炎疗效较强的NSAIDs药物，镇痛作用可媲美阿片镇痛水平，适用于较严重的急性疼痛的短期治疗，通常用于术后镇痛，是《酮咯酸镇痛专家共识》《普通外科围手术期疼痛处理专家共识》《成人手术后疼痛处理专家共识》等多个共识的一线推荐用药。
酮咯酸氨丁三醇注射液为我国国家医保品种（乙类），限手术后疼痛或严重急性疼痛的短期治疗。据药融云统计，2021年咯酸氨丁三醇注射液单品院内销售额超20亿元，同比增长62.7%，创下销售额新高，其中，成都倍特和山东新时代药业平分秋色，各占据了酮咯酸氨丁三醇注射液超4成的市场份额。
酮咯酸氨丁三醇注射液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2019年5月，成都倍特拿下酮咯酸氨丁三醇注射液首家过评，后四川美大康佳乐药业、山东新时代药业、永信药品和南京海融制药陆续过评。除了此次申报的重庆中创科医药/华润双鹤利民药业外，云南龙海天然植物药业和永信药品工业也分别递交了酮咯酸氨丁三醇注射液的3类化药上市申请和一致性评价补充申请。
酮咯酸氨丁三醇注射液已过评企业
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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