- 北京百奥药业有限责任公司,布洛芬混悬滴剂(首家过评)
- 新华制药(高密)有限公司,布洛芬混悬液
- 海南万玮制药有限公司,2品规布洛芬混悬液
4品规布洛芬新上市!混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息,共164个受理号获批,其中77个为上市申请受理号。
本次共有4品规布洛芬产品获批上市,均视为同通过一致性评价,分别为:
根据药监局此前发布的消息,获批产品均为国家药监局通过快速审评通道审批。截止目前(2023年1月5日),共有5个布洛芬混悬液以及1个6布洛芬混悬滴剂通过一致性评价。
其中,此次的北京百奥药业的布洛芬混悬滴剂拿下国内首家过评,根据药融云数据库显示,此前仅有上海强生制药以及天大药业拥有该产品的批文。
布洛芬混悬滴剂中国药品批文
截图来源:药融云中国药品批文数据库
目前共有3品规布洛芬混悬液以及1品规布洛芬混悬滴剂被列入参比制剂,包括原研地产化品种,上海强生制药的2品规布洛芬混悬液(美林)。(备注:列表仅供参考,详细信息请查询NMPA/CDE官网发布的参比制剂目录)
此前在2022年12月7日,随着国家“新十条”(关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知)政策出台,对疫情防控措施进一步优化,新冠相关药物成为“爆款药”,各大城市均供不应求,断货严重。具有降温和抑制肺部炎症双重作用的布洛芬,是缺货最严重的药品,持续处于“一药难求”的状态。每盒单价几元到一百不等的布洛芬,在线上线下都很难以购得(《防疫措施优化,布洛芬“一药难求”!入集采最高降价89.43%》)。
2023年01月05日药品批准证明文件送达信息
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