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45品种通过仿制药一致性评价!8家药企喜迎首家过评

仿制药 一致性评价
摩熵医药(原药融云)
2023/02/22
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2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。

截图来源:NMPA官网

其中,利马前列素片复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液盐酸乌拉地尔注射液盐酸伐昔洛韦片枸橼酸坦度螺酮片碘美普尔注射液贝美素噻吗洛尔滴眼液等8个品种迎首家过评,分别来自北京泰德制药南京恩泰医药锦州奥鸿药业湖北科益药业四川科瑞德制药上海司太立制药兆科(广州)眼科药物等。

此外,左氧氟沙星片醋酸阿比特龙片左卡尼汀注射液奥硝唑注射液注射用头孢唑林钠等品种各有两家药企过评;北京泰德制药华夏生生药业南京恩泰医药等药企各有两款品种过评。

详见下方表格。

2023.2.20通过仿制药一致性评价品种信息(标红为首家过评)


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