近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价,斩获该2亿降脂药首家过评。至此,齐鲁制药共有120个品种过评,这是今年的第6款。
截图来源:NMPA官网
普罗布考片是一种非他汀类血脂调节药物,具有调节血脂、抗氧化、稳定动脉粥样硬化斑块和改善血管内皮功能等作用,临床上用于治疗高脂血症。目前国内仅齐鲁制药和颈复康药业拥有该品种的生产批文。据药融云统计,近两年来普罗布考片市场增长较快,2021年院内销售额突破2亿元,同比增长了51.35%。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
至此,齐鲁制药共有120款药品过评。
据药融云统计,齐鲁制药(含子公司齐鲁安替制药)今年过评品种已达6款,除了此次首家过评的普罗布考片外,还有注射用厄他培南钠(首家过评)、头孢克肟胶囊、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、注射用艾司奥美拉唑钠和恩扎卢胺软胶囊。而在2021年,齐鲁制药共过评22品种,其中枸橼酸托法替布缓释片(首仿)、阿瑞匹坦注射液(首仿)、硝酸异山梨酯注射液、卡维地洛片和卡铂注射液等均为首家过评。
齐鲁制药2023年过评品种(截止2.20日)
截图来源:药融云一致性评价数据库
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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