2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

仿制药齐鲁制药科伦药业

摩熵医药（原药融云）

2022/01/25

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据药融云统计，2021年仿制药过评品规数接近2000个，在这1972个通过/视同通过一致性评价的受理号中，注射用奥美拉唑钠、盐酸氨溴索注射液和利伐沙班片的竞争可谓相当激烈，均有超过20家企业先后过评。

2021年过评厂家数最多的12个仿制药品种

截图来源：药融云数据库

与普通仿制药相比，首仿药技术壁垒较高并且具有先发优势。经整理，2021年过评的仿制药药品中，有多达353个品规（262个品种）为首家过评。这262个首家过评的产品涉及有恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、石药欧意、扬子江等164家企业，据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业有12个品种夺得首家，位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

数据来源：药融云一致性评价数据库

齐鲁制药：15个仿制药首家品种，高居榜首

截至2021年12月31日，齐鲁制药共有92个仿制药品种过评，可谓是年年丰收。其中2021年，齐鲁制药全年共收获47个过评品种，其中15个品种为首家。据药融云统计，盐酸伊立替康注射液、盐酸昂丹司琼注射液、左西孟旦注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用比阿培南、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸格拉司琼注射液、盐酸法舒地尔注射液等8款药品均在2020年全国医院中斩获过亿的销售额。

此外，曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷（FTD）与盐酸替匹嘧啶（TPI）以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂，原研为日本大鹏，2019年8月获NMPA批准进口。2021年前三季度，院内销售额已破千万元，市场尚在快速扩容中。

甲磺酸雷沙吉兰片近年来院内销售一直成倍增加，2021年前三季度已接近5千万，同比增加322%。

齐鲁制药2021年仿制药首家过评药品

数据来源：药融云一致性评价数据库，全国医院销售数据库

下同

科伦药业：拿下暴涨390%仿制药品种

2021年科伦药业总计有35个仿制药品种通过/视同通过一致性评价，其中12款为首家过评，不乏丙氨酰谷氨酰胺注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)这样年销售额超10亿元的大品种。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液和钆塞酸二钠注射液也在2021年的全国医院市场中大放光彩，前三季度分别斩获近4千万（同比增加288%）、1.9亿（同比增加390%）和2.1亿（同比增加110%）。

科伦药业2021年仿制药首家过评药品

恒瑞医药：勇夺三大10亿+重磅品种首仿

截至目前，恒瑞（含盛迪药业）医药共有50个仿制药品种过评，仅2021年便有28个品种，其中有11款为首家过评品种，3款药品2020年院内销售额超10亿元。经查询，阿齐沙坦片、罂粟乙碘油注射液等均为恒瑞医药独家药品。在吸入用七氟烷、帕立骨化醇注射液和碘佛醇注射液的2020年院内销售市场中，恒瑞医药均占据了绝对优势，分别拥有71%、85%和91%的市场份额。

恒瑞医药2021年仿制药首家过评药品

人福医药：深耕神经系统用仿制药

作为麻醉行业龙头，人福医药斩获了注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸左布比卡因注射液等麻醉药物的仿制药首家过评，此外盐酸氢吗啡酮注射液（镇痛药）、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)（精神兴奋药）、咪达唑仑口服溶液（精神安定药）、盐酸纳布啡注射液（镇痛药）等神经系统药物的仿制药首家过评也收归其中。

其中，盐酸氢吗啡酮注射液和咪达唑仑口服溶液均为其独家药品。前者2021年前三季度的在全国医院的销售额已超4亿元，同比增长了135%，市场前景广阔。

注射用盐酸瑞芬太尼2020年院内销售额超20亿，而人福医药则以92%的市场份额拿下龙头交椅，2021年，该药前三季度院内销售额已近25亿元，同比增加72%。

人福医药2021年仿制药首家过评药品