2022年2月10日,阿斯利康(AstraZeneca,AZ)公布2021财年报告:数据显示,本年度销售额入374.17亿美元,同比增长38%。(按恒定汇率CER计算)。
▲2021年阿斯利康财务表现
▲2021年阿斯利康全球主要产品
中国医药市场2020财年营收53.75亿美元,同比增长11%;占阿斯利康全球营收的比例为20.2%。2021年度,阿斯利康中国业绩营收60.1亿美元(约合382亿人民币,以当前汇率估算),占阿斯利康在新兴市场收入的49%。药融云数据显示,2021财年阿斯利康仍然是中国MNC药企中销售业绩最佳。不过值得注意的是2021 Q4同比下滑8%,主要是由于药品集中采购和创新药等医药谈判降价的影响。
▲2021阿斯利康全球业绩分布
2021年阿斯利康肿瘤领域产品
数据来源:药融云全球药物研发数据库
三代EGFR抑制剂泰瑞沙(奥希替尼)阿斯利康全球销售收入达50.15亿美元,同比增长13%(此前在中国医保谈判降价后,50mg规格的奥希替尼年费用降低至6.8万元人民币);PD-L1单抗英飞凡(度伐利尤单抗)的销售收入同比增长16%至24.12亿美元。
PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)销售额达23.48亿美元,同比增长30%。(本品由阿斯利康和默沙东-MSD联合开发);2021年阿斯利康获得的注册里程碑付款和销售里程碑付款(regulatory milestone revenue /sales milestone revenue)为4亿美元;
▲Collaboration Revenue
阿斯利康新品BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)销售12.38亿美元;
阿斯利康巨资与第一三共和做的HER2-ADC新药Enhertu(DS-8201),2019年12月20日获美FDA批准上市,12月31日开始销售。;2020全年本品业绩破2亿美元;阿斯利康2020年财年分得9600万美元(Collaboration Revenue,share of gross profits)。2021年本品阿斯利康业绩为2.14亿美元,其中美国市场1.69亿美元。
▲Enhertu(DS-8201)除日本以外市场,达4.26亿美元
阿斯利康心血管,肾脏和代谢疾病产品年肿瘤领域产品
数据来源:药融云全球药物研发数据库
SGLT-2抑制剂安达唐(达格列净)销售额30.00亿美元,同比增长49 %;
倍林达(替格瑞洛)销售额14.72亿美元,同比下滑10%;
罗沙司他,主要销售来自中国市场;阿斯利康显示销售业绩1.74亿美元,此外有600万美元合作分成。(罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天)
阿斯利康呼吸/自身免疫/罕见病产品销售额
普米克吸入剂系列2021全年为9.62亿美元,同比下滑8%;
信必可系列为27.28亿美元,同比下滑2 %;
IL-5Rα抗体Fasenra(benralizumab)营收12.58 亿美元,同比大涨 31%。;
腺病毒载体疫苗Vaxzevria,全年供应 25亿剂(日本与欧盟),收入39.81亿美元。;
罕见病领域,Alexion在阿斯利康2021财年业绩为30.70亿美元。
阿斯利康中国
据药融云数据统计,阿斯利康在中国市场主要业绩来源于普米克令舒、诺雷得、可定、倍他乐克、泰瑞沙等产品。在我国历年来全国医院销售中,普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)销售额领先占大头,占比27.13%;其次是诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)占比12.19%;然后是可定(瑞舒伐他汀钙片)占比10.81%;倍他乐克(琥珀酸美托洛尔缓释片)占比9.41%;泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼)占比8.02%。
阿斯利康中国销售药品TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库
此前的2019财年,阿斯利康中国市场业绩48.80亿美元,同比增长35%,约占阿斯利康全球业绩的21%;阿斯利康中国2018财年业绩为37.95亿美元;2017年业绩为29.55亿美元。
2020年,进博会期间阿斯利康全球研发中国中心正式落地上海市静安区。据悉,该研发中心的工作将从开展中国确证性研究支持新药上市向更早期研发拓展,并利用生物分析、转化医学、人工智能、大数据等多领域助力全球新药研发。
此外,阿斯利康中国设想:未来就是自主研发+中国合作的一类新药+国内或进口的代理产品+诊断器械产品等开放式合作模式,并做好数字化医疗平台,打造诊疗一体化全病程管理平台。
阿斯利康近年部分动作
1.2020年12月12日,阿斯利康宣布将以390亿美元收购罕见病巨头Alexion。Alexion在补体抑制剂领域可谓是领头羊,目前公司主要收入来源:针对异常补体活化的C5抑制性抗体Soliris (eculizumab)和二代长效产品Ultomiris(ravulizumab),2019财年公司业绩约50亿美元。本次收购现金支付135亿美元,另外259亿美元以股份支付;收购在2021年第三季度完成(7月21日),完成后,Alexion股东拥有合并后的公司约15%的股份。
2.2020年7月27日,阿斯利康与第一三共宣布,双方达成DS-1062的全球开发及商业化合作协议。DS-1062是第一三共采用专有的DXd ADC技术,开发的TROP2-ADC抗体偶联药物,目前正在进行I期临床试验。DS-1062由人源化的抗Trop-2单克隆抗体组成,该抗体通过基于四肽的接头与新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷连接。DXd ADC技术提供了灵活性,以适应药物与抗体之比(DAR)或每个抗体结合的DXd分子数。DS-1062的DAR=4,兼顾了疗效与安全性。
本次合作,阿斯利康向第一三共支付10亿美元的首付,且为分期付款:协议签订后即付3.5亿美元,协议生效之日起12个月后支付3.25亿美元,协议生效之日起24个月后支付3.25亿美元。本款新药获批上市,将会触发高达10亿美元支付款项;后续还约定有高达40亿美元的销售相关里程碑付款。
在此之前双方共同合作开发HER2-ADC新药,DS-8201。
3.阿斯利康重磅自身免疫及呼吸系统TSLP抗体新药,Tezspire(tezepelumab-ekko)今年第一季度美国正式开售。本品由阿斯利康与Amgen联合开发,目前获批作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物药,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。
▲Tezspire(tezepelumab-ekko),FIC新药
▲阿斯利康近期增长引擎
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz;
FDA/EMA/PMDA;
阿斯利康公司公开披露;
www.astrazeneca.com/;
https://www.astrazeneca.com/investor-relations/full-year-2021-results.html;
https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2021/full-year/Full-year-2021-results-announcement.pdf;等等。
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