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[重庆药友制药] 仿制药新突破:间苯三酚注射液获批,硫酸氢氯吡格雷片受理中

药融云
173
3周前

重庆药友制药

仿制药

间苯三酚注射液

硫酸氢氯吡格雷片

6月3日,据NMPA官网公示,重庆药友制药间苯三酚注射液以仿制4类报产获批并视同过评。近日,该公司提交的4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片获CDE受理。

截图来源:CDE

7亿+注射剂品种,超30家药企布局

间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon(后被Teva收购),1993年于法国上市,商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示,间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元,同比增长达12.57%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,间苯三酚注射液有28家企业拥有生产批文,其中重庆药友制药、江苏万高药业、成都倍特药业、仁合益康集团等25家药企过评。

在仿制药布局方面,间苯三酚注射液有四川科伦药业、山东新时代药业、常州四药制药等37家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

35亿+抗血栓明星药,重庆药业入局

硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品,用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。据药融云数据库显示,硫酸氢氯吡格雷片在2022年全国院内市场销售额超35亿元,同比增长达9.38%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

除重庆药友制药,硫酸氢氯吡格雷片还有四川鲁徽制药、天方药业2家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

目前硫酸氢氯吡格雷片有扬子江药业、成都苑东生物制药、北京四环制药20家药企过评。

除硫酸氢氯吡格雷片,今年(截止6月7日)重庆药友制药还提交了注射用美罗培南、瑞舒伐他汀钙片、盐酸伊立替康注射液等11个品种的仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

今年(截止6月7日)重庆药友制药有间苯三酚注射液阿立哌唑口崩片盐酸鲁拉西酮片枸橼酸托法替布片等8个品种过评。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

<END>

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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