[重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中

6月3日，据NMPA官网公示，重庆药友制药的间苯三酚注射液以仿制4类报产获批并视同过评。近日，该公司提交的4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片获CDE受理。

截图来源：CDE

7亿+注射剂品种，超30家药企布局

间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon（后被Teva收购），1993年于法国上市，商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示，间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元，同比增长达12.57%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，间苯三酚注射液有28家企业拥有生产批文，其中重庆药友制药、江苏万高药业、成都倍特药业、仁合益康集团等25家药企过评。

在仿制药布局方面，间苯三酚注射液有四川科伦药业、山东新时代药业、常州四药制药等37家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

35亿+抗血栓明星药，重庆药业入局

硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。据药融云数据库显示，硫酸氢氯吡格雷片在2022年全国院内市场销售额超35亿元，同比增长达9.38%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

除重庆药友制药，硫酸氢氯吡格雷片还有四川鲁徽制药、天方药业2家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

目前硫酸氢氯吡格雷片有扬子江药业、成都苑东生物制药、北京四环制药20家药企过评。

除硫酸氢氯吡格雷片，今年（截止6月7日）重庆药友制药还提交了注射用美罗培南、瑞舒伐他汀钙片、盐酸伊立替康注射液等11个品种的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

今年（截止6月7日）重庆药友制药有间苯三酚注射液、阿立哌唑口崩片、盐酸鲁拉西酮片、枸橼酸托法替布片等8个品种过评。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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