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山东新时代同日获批两款热销降糖仿制药：磷酸西格列汀片与恩格列净片
10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。 -
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氟比洛芬凝胶贴膏13次被拒，化药贴膏市场前路艰难
近日，乙酰半胱氨酸注射液迎来首仿，而氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请多次被驳回。中药贴膏市场繁荣，化药贴膏市场相对较小但氟比洛芬凝胶贴膏占据大头。化药贴膏仿制难度大，需进行完整的临床试验。先行者经验重要，未来化药贴膏市场格局待观察。 -
老制药人眼中的仿制药
仿制药因成本较原研药低许多，其价格远低于原研药的价格。 【仿制药的定义】仿制药是与原研药（也称专利药或品牌药） 具有相同活性成分，相同剂量，相同给药途径，相同剂型和相同适应症的药物。 细心的朋友们可以发现最近几年上市的仿制药品，其包装盒上多了一个图案，表明该仿制药通过 国家药品监督管理局 “仿制药一致性评价”。仿制药9703周前 -
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重庆药友制药：甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，仿制药市场再添一员
重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产获批，该胶囊2023年全国院内销售额超7亿元。目前，15家药企获批生产，14家过评，7家纳入国家带量采购目录。重庆药友制药年内有20个品种过评。 -
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联邦制药阿莫西林颗粒（规格：0.125g）通过仿制药质量和疗效一致性评价
近日， 联邦制药阿莫西林颗粒（规格：0.125g，商标名：联 邦 ® 阿莫仙 ® ） 获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号为2024B04736， 批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 联邦制药阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素，在临床上适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 阿莫西林颗粒是联邦制药的重点产品，自1996年上市以来，临床应用广泛，疗效显著，患者依从性好，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2023年版）甲类药品。仿制药14601个月前 -
以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
有些时候，看上去打着为患者解决药品经济负担的所谓“慈善基金会”，也会成为药企垄断提升药价的工具。 在这一过程中，Teva通过一系列的合谋抬价，以超过通货膨胀率19倍的速度提高其药物Copaxone的价格，最终让药品成本上涨了329%。 如今Teva为恶意抬价和非法回扣的指控支付了4.5亿美元和解费。
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