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正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市!乳腺癌靶向治疗跻身国际赛道,重塑治疗格局
12月11日,正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市,用于乳腺癌治疗。其高效低毒,市场期待高。中国生物制药拓展其适应证,布局全分型全周期产品,有望凭产品矩阵重塑乳腺癌治疗格局。
摩熵医药
正大天晴
中国生物制药
CDK2/4/6抑制剂
库莫西利
获批上市
乳腺癌
靶向治疗
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1天前
国内首款全人源抗EGFR新药来袭!齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市
近日,齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市,用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗,其质量与原研药高度相似,目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。
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齐鲁制药
帕妥尤单抗
N01注射液
获批上市
EGFR
结直肠癌
新药研发
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1天前
NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
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正大天晴
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健康元
玛帕西沙韦
诺诚健华
佐来曲替尼片
乳腺癌
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1天前
北京泰德制药:罗替高汀透皮贴片获批上市,帕金森病国产新药“一日一贴”破局32亿市场
近日泰德制药罗替高汀透皮贴片获批上市,用于帕金森病治疗。该产品一日一贴,疗效与原研等效,安全与舒适度提升,依托产能可稳定供应。泰德制药深耕透皮制剂,已形成产品生态,预计2030年前再推14款经皮给药产品。
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北京泰德制药
罗替高汀透皮贴片
罗菲定®
获批上市
帕金森病
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1周前
国产首款IL-23 p19靶向药问世!信达生物「匹康奇拜单抗」获批,中重度银屑病患者迎新希望
11月28日NMPA官网显示:信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市,为国内首款国产IL-23 p19靶向药,用于治疗中重度斑块状银屑病。获批依据是III期注册临床研究积极结果,信达生物已形成丰富产品线。
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信达生物
匹康奇拜单抗
自免疾病治疗
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IL-23 p19靶向药
获批上市
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1周前
15亿过敏性结膜炎市场迎新!兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市,多款眼科用药蓄势待发
11月24日,兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市,成国内第2家获批该品种药企。目前,润尔和兆科眼科的获批丰富了市场供给。此外,兆科眼科多款产品报产在审,创新药也获批临床,多元布局有望助力其在竞争中脱颖而出。
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兆科眼科
盐酸依匹斯汀滴眼液
获批上市
仿制药
过敏性结膜炎
眼科用药市场
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2周前
恒瑞医药“首仿+过评”双突破!透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市,创新仿制双线开花
11月24日,恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评,为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足,今年已有3款仿制药获首家过评。
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2周前
辉瑞「马塔西单抗」获批上市!全球首个B型血友病周注药&A/B型固定剂量新方案
11月21日NMPA官网显示,辉瑞马塔西单抗获批上市,用于特定重型A/B型血友病患者常规预防治疗。此前该药已在美国、欧盟和日本获批,是全球首个B型血友病周注药物及A/B型固定剂量方案。
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辉瑞
马塔西单抗
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B型血友病
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2周前
石家庄四药吲哚布芬片获批上市!19家药企过评,市场格局生变
近日,石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评,该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升,市场格局从独家垄断变多家分羹,14家药企申请仿制上市,此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。
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石家庄四药
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3周前
倍特药业:碘比醇注射液国产第二家获批!“1+2”竞争格局成型,造影剂市场黑马崛起
11月14日NMPA公示,成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评,国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳,倍特药业积极布局造影剂市场,产品线不断丰富,有望成市场新黑马,为行业发展注入新活力。
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