恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市,降脂治疗迎新选择
1月10日,恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市,适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究,结果显示能显著降低LDL-C水平,具有良好的安全性和耐受性。
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第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市,精准靶向抗癌
12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
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翰宇药业利拉鲁肽注射液FDA获批,解决2型糖尿病患者用药难题
2024年12月23日,翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准,为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药,适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态,FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。
药通社