恩华药业:仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市
江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液,该药为新型抗癫痫药物,2023年前三季度销售额超6千万元,同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文,恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。
摩熵医药(原药融云)
康方生物:全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)已获准在国内上市,成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物,针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
摩熵医药(原药融云)
海思科:糖尿病周围神经痛新药获批上市!
海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)已获中国药监局批准上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物,具强效镇痛效果,副作用小,可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理,前景广阔。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药:新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批
5月21日,恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批,用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂,能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞,在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外,恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用,并在乳腺癌治疗领域取得新进展。
摩熵医药(原药融云)
成都倍特药业:两款仿制化药同日获批上市并视同过评
成都倍特药业提交的2款仿制化药马来酸氟伏沙明片和依帕司他片同日获批上市并视同过评。据统计,成都倍特药业今年已有多个品种成功过评,展现了其在医药领域的强大研发实力和市场竞争力。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药:1类新药伊鲁阿克,在中国获批上市!
据药融云数据库显示,2023年6月27日,齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克(Iruplinalkib)(曾用名:依鲁奥克,代号为WX-0593)正式在中国获批上市。
摩熵医药(原药融云)