北京福元医药获批富马酸卢帕他定片,抗过敏药市场再添新力量
11月27日,北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评,此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请,福元医药另有19个品种过评。
摩熵医药
正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿,国内抗病毒市场再添利器
10月14日,正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种首仿企业,此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%,国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药:白蛋白紫杉醇美国上市成首家仿制药获批厂家
10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。
药通社
渤健中国:全球首款渐冻症ASO基因疗法国内获批上市
10月8日,渤健中国宣布,中国药监局附条件批准凯盛迪(托夫生注射液)治疗SOD1基因突变ALS成人患者。凯盛迪是全球首款针对ALS的基因靶向疗法药物,中国ALS患者数量多且治疗需求大。
细胞基因治疗前沿