恩华药业：仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市

5月24日，据江苏恩华药业公告显示，该公司以仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市。据药融云数据统计，该品种在2023年（截止Q3）全国院内市场销售额超6千万元。

截图来源：企业公告

拉考沙胺（lacosamide）原研来自比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司( Schwarz Pharma)。拉考沙胺为第三代新型抗癫痫治疗药物，副作用小，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。据药融云数据统计，拉考沙胺注射液在2023年（截止Q3）全国院内市场销售额超6千万元，同比增长达168%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前国内已上市的拉考沙胺制剂有拉考沙胺片、拉考沙胺口服液、拉考沙胺注射液3种，均为国家医保乙类品种。

此外，在国内除原研，已有10家本土企业获得了拉考沙胺注射液的生产批文，包括江苏恩华药业、石药欧意、扬子江药业、石四药、亿帆生物、海南合瑞制药、成都通德药业等。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

目前江苏恩华药业有咪达唑仑注射液、奥赛利定富马酸盐注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、枸橼酸芬太尼注射液等24个品种过评，其中注射剂有12款，此次拉考沙胺注射液是江苏恩华药业今年（截止5月24日）首个过评的品种，该品种进一步丰富了公司在中枢神经领域的产品管线。

参考来源：

[1] 药融云数据库

[2] 恩华药业公司官网/官方披露

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