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2025年第11周03.10-03.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号19个,共计91款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药51款，生物药36款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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5天前
同仁堂巴戟天寡糖胶囊：独家抗抑郁创新中药，申请保护品种获受理！

3月17日，北京同仁堂的独家中药创新药巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种获受理，用于治疗轻中度抑郁症肾阳虚证者。2023年该药销售额增长近23%。同仁堂拥有丰富产品管线，多个中药品种销售额高，显示出其在中药市场的强大竞争力。

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同仁堂巴戟天寡糖胶囊抗抑郁药物中药保护品种独家创新药

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6天前
2025年第10周03.03-03.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.03-2025.03.09期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号56个，进口药品受理号16个，共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药36款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1周前
2025年第9周02.24-03.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2周前
从仿制到创新，石药集团给中国药企的3条生存法则

石药集团通过精准洞察市场，成功推出首仿药艾普拉唑肠溶片，抢占15亿市场。在集采中，凭借一致性评价和“以量换价”策略中标48个品种。同时，石药集团加大创新药研发投入，9款1类新药上市可期，并推进国际化进程。其成功为中国药企提供了仿制药和创新药领域的借鉴。

药事纵横

仿制药创新药药物研发石药集团医药企业

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3周前
高值创新药医保支付困境如何解？医保丙类目录一探究竟

2025年医保局将发布首版医保丙类药品目录，聚焦高创新、高临床价值药品。丙类目录药品不受DRG/DIP限制，不纳入集采考核，且将与商保衔接，缓解创新药支付困境，商保或被定为重要支付方。

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创新药医保支付医保丙类目录

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3周前
2025年第8周02.17-02.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号46个，进口药品受理号11个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药30款，无中药。

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3周前
2025年第7周02.10-02.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号18个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，中药2款。

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1个月前
2025年第6周02.03-02.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号14个，共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，无中药。

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1个月前
迪哲医药：募资超18亿加速创新药研发及产业化，新药舒沃替尼中美双突破

2月8日，迪哲医药公告称，其向特定对象发行股票注册申请获证监会同意，募资超18亿元用于新药研发和国际标准创新药产业化项目。迪哲医药为创新型生物医药企业，其新药舒沃替尼已在中美获批上市，并创下销售纪录。

生物药大时代

迪哲医药募资创新药药物研发舒沃替尼

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1个月前