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2025年第47周11.17-11.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个，共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2周前
港股创新药IPO大堵车：生物医药热潮涌动，A+H双重上市成新风向

今年港股融资形势大好，IPO“堵车”，生物医药企业上市尤其多。政策调整带来稳定发行环境，但门槛未降。不少A股公司寻求双重上市，赴港IPO成国际化战略举措。不过，港股上市审核形成新格局，部分项目因需内地备案审批而速度放慢。

深蓝观

港股IPO 创新药生物医药 A+H股企业上市

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2周前
中药股“一哥”片仔癀：PZH2108片迎新进展，13款独家中成药获批，4款新药冲刺上市剑指千亿市场！

11月21日片仔癀公告，PZH2108片完成Ⅱa期首例受试者入组，进入关键临床阶段。目前公司超130款品种获批，4款1类新药冲刺上市，其中2款治疗领域市场潜力大，新药研发与引进为其注入新活力。

摩熵医药

片仔癀 PZH2108片创新药独家中成药药品审评审批新药研发

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2周前
拓济医药斩获6000万美元Pre-A+轮融资，双抗/双载荷ADC创新加速全球化布局！

11月21日，拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，由龙磐投资领投。融资获资本市场高度认可，将加速其临床开发和国际合作。公司专注双抗/双载荷ADC研发，已搭建技术平台，布局近十条创新管线。

摩熵医药

拓济医药 Pre-A+轮融资双抗ADC 双载荷ADC 创新药药物研发

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2周前
复星医药创新药新突破：MEK抑制剂芦沃美替尼片新适应症获CDE受理，开启儿童LCH治疗新篇

11月20日，复星医药芦沃美替尼片新适应症（2岁及以上LCH儿童患者）上市申请获CDE受理，此前已被纳入优先审评。该药已在国内获批2项适应症，2025年10月还被纳入“星光计划”拟开发儿童适应症。

摩熵医药

复星医药芦沃美替尼片 MEK抑制剂创新药新适应症儿童LCH 罕见病

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3周前
创新药获批潮涌！2026年国谈已经至少25个创新药在排队，多款重磅新药竞逐NRDL！

国谈关门时间固定至6月30日，企业争抢入场券。今年上半年38个创新药获批赶国谈，下半年截至11月7日已有25个获批，涉及多领域疾病治疗，多款通过优先审评上市，预计明年至少40多个创新药将参与NRDL竞赛。

药事纵横

创新药药品审评审批国谈 NRDL

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3周前
华海药业：创新药捷报频出，业绩却遭“滑铁卢”，转型阵痛何解？

华海药业子公司HB0017注射液达III期临床终点，且申报了国产首款IL-36R单抗，创新药管线进展顺利。但公司前三季度营收利润双降，Q3现近五年首亏，正处转型阵痛期，尚缺商业化团队，需构建完整商业化体系。

E药经理人

华海药业创新药临床研究企业战略转型管线布局 Q3财报企业业绩

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3周前
专访钱江：从“共建”到“共创”，百时美施贵宝如何驱动“创新同心圆”？

百时美施贵宝中国总经理钱江锚定“中国2030战略”主路线，强调以创新产品组合及准入模式夯实价值，绘就创新同心圆，以高效能团队响应需求，通过系列动作回应生态圈需求，期待与中国伙伴携手推动产业创新发展。

E药经理人

百时美施贵宝创新药中国2030战略生物制药企业 FIC BIC

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3周前
港股生物制药：一级市场陪跑，二级市场的“疯狂”与价值偏离

2025年中国生物制药界经历周期变化，港股市场回暖，一些公司踩中红利上市。但繁华下有异动，部分公司股价走势让一级市场投资人困惑，价格偏离价值。原因在于港股流通盘小、基石投资者结构特殊等。一级市场投资人担忧二级市场异动影响行业导向。

深蓝观

创新药生物制药港股一级市场二级市场红利股价

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3周前
2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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