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科普
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贝海生物肿瘤创新药【多西他赛】获FDA受理!
据悉,BH009是贝海生物自主开发的具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
药融云
肿瘤疗法
创新药
贝海生物
381
0
3个月前
关于创新药中安全性评价样品质量研究的考量
临床前安全性评价试验样品包括原料药安全性评价样品及制剂安全性评价样品,分别评价新化学实体及新制剂的安全性。
药事纵横
创新药
安全性评价
704
0
4个月前
十年磨一剑,和黄医药呋喹替尼在美获批!国产创新药出海新篇章
11月8日,和黄医药与武田(Takeda)共同开发的Fruzaqla(呋喹替尼/fruquintinib)被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
药融云
和黄医药
创新药
直肠癌
592
0
5个月前
6款国产创新药成功在FDA上市!百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
2023年11月9日(美国时间11月8日)和黄医药宣布,其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla(呋喹替尼/fruquintinib)在美国获批进入当地医药市场,用于治疗晚期结直肠癌。
药融云
百济神州
创新药
传奇生物
1275
0
5个月前
80%头发可再生!重磅创新药国内上市,青少年斑秃有药了!
近日,辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(ritlecitinib,商品名:乐复诺)在国内获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃。
药融云
斑秃
创新药
辉瑞
991
0
5个月前
40亿!9月全球创新药在研动态速递!泽璟、远大医药创新药有望上市!
据药融云《全球在研新药与靶点月报》整理,9月全球在研创新药动态中,多家药企取得新进展,涉及迪哲、康方生物、泽璟制药、远大医药等众多药企。
药融云
创新药
月报
泽璟制药
666
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6个月前
医药周报丨全球创新药新进展,用于治疗癌症、糖尿病、雄秃...
根据药融云数据统计,2023.09.04-2023.09.10期间共有53个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
创新药
癌症
糖尿病
654
0
7个月前
最新!百济神州、迪哲医药、正大天晴...创新药迎新进展
据《药融云医药行业观察周报》统计,2023.08.28-2023.09.03 期间,迪哲医药、百济神州、正大天晴...等著名药企的创新药研发取得新进展
药融云
百济神州
迪哲医药
正大天晴
创新药
705
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7个月前
超50家药企在研新药取得里程碑式进程!临床成果出炉!
超50款在研新药取得关键性进展!这些患者或将受益!
药融云
恒瑞医药
石药集团
创新药
651
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7个月前
减重创新药+1!华东医药再“卷”减重赛道
据CDE官网公示,华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床(默示许可)。
药融云
华东医药
创新药
减重药
792
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7个月前
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