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"创新药"相关的结果

2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个，共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。

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创新药改良型新药

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1个月前
恒瑞医药创新药获批新适应症：氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期

12月2日，恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准，用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示，氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期，并显示出总生存期获益趋势。

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恒瑞医药创新药新适应症氟唑帕利阿帕替尼乳腺癌

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1个月前
2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个，共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1个月前
2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1个月前
2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。

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2个月前
2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2个月前
2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。

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2个月前
赛诺菲Q3管线调整：移除三项研究，聚焦创新药与疫苗

法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。

生物药大时代

赛诺菲企业管线管线调整创新药疫苗

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2个月前
2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2个月前
2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。

摩熵医药（原药融云）

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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3个月前