这款创新药呼之欲出,外泌体赛道迎来割裂一刻
近日,创新型生物技术公司Capricor Therapeutics宣布,已向FDA提交其在研细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗 杜氏肌营养不良症(DMD) 相关的心肌病,目前该领域还没有批准上市的药物。 Deramiocel 是一种基于外泌体作用的异体细胞治疗产品,其通过分泌外泌体进行免疫调节、抗炎、抗纤维化,来减缓DMD疾病进展。 目前,Deramiocel已获得FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)和孤儿药指定,用于治疗DMD。
药渡
诺诚健华:未来3~5年,预计五到六款创新药获批上市
11月11 日,诺诚健华 发布2024年第三季度业绩报告和近期公司进展。 未来三到五年,公司预计五到六款创新药获批上市 ,三到四款产品进入国际化, 加快推动创新成果转化提质增效,造福全球患者。 诺诚健华公布了其核心产品奥布替尼的收入情况:2024年第三季度同比增长75.5%,达到2.76亿元 ,创奥布替尼上市以来单季最高收入,公司前三季度同比上涨45.0%,达到6.93亿元。
抗体圈
诺诚健华:未来3~5年,预计五到六款创新药获批上市
11月11 日,诺诚健华 发布2024年第三季度业绩报告和近期公司进展。 未来三到五年,公司预计五到六款创新药获批上市 ,三到四款产品进入国际化, 加快推动创新成果转化提质增效,造福全球患者。 诺诚健华公布了其核心产品奥布替尼的收入情况:2024年第三季度同比增长75.5%,达到2.76亿元 ,创奥布替尼上市以来单季最高收入,公司前三季度同比上涨45.0%,达到6.93亿元。
医药观澜
「先行先试,探秘科技创新的制度原力」: 和黄医药崔昳昤谈MAH制度推动创新药全球化崛起
张江高新区,作为中国科技创新的重要策源地,自成立以来,始终肩负着改革和创新的使命。 以制度创新为引擎,张江高新区不仅在推动中国科技产业从本土走向世界的道路上扮演了关键角色,更以独特的战略布局和政策引导,走出了一条从科研突破到产业化转化的制度创新之路。 药品上市许可持有人制度(MAH)作为中国生物医药领域制度创新的重要举措,不仅是中国深化医药产业改革的标志性探索,更成为推动创新药企走向全球的重要契机。
和黄医药官微
5年投10亿美金!辉瑞加码中国创新药研发
辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准,以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入,助力“健康中国2030”。 该战略基于三个支柱: 第一是加速创新药物的上市,更快引进突破创新产品;第二是继续提高诊断能力和治疗标准,特别是在农村地区,推动一流医院和农村地区的连接;第三则是促进本土生物技术产业发展,作为该战略的重要组成部分,辉瑞与中国北京天广实生物技术股份有限公司现场签署合作备忘录,双方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发,这是辉瑞Ignite在中国大陆启动以来的 首个本土生物技术合作项目。 辉瑞承诺与本土生物制药公司合作开展I期、II期和III期临床试验,不仅加速开发,还能将其带向美国、欧洲、日本以及世界各地。
17Talk易企说
上海市今年第六款国产1类创新药获批上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市。 这是本市今年第六款获批上市的国产1类创新药,也是本市又一款上市的KRAS抑制剂药物。 该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。
BioShanghai
4家创新药公司完成新一轮融资!3家来自中国
根据即刻药数数据库,上周(11月4日~11月10日),全球范围内 至少 有 4家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资,其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物(ADC) 等药物类型。 融资金额:1.5亿元。
医药观澜
3款1类创新药首次在中国获批临床!
适应症:2型糖尿病、超重或肥胖。 质肽生物1类新药ZT006片就两项适应症同时获批临床 , 拟开发用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制,以及成人超重或肥胖患者减重治疗。 根据质肽生物新闻稿介绍,这是其自主研发的 口服GLP-1类多肽药物 ,即将开展1期首次人体临床试验。
医药观澜
2.7亿!创新药公司注入中药企业
继力诺系旗下的科源制药与宏济堂宣布资产重组后,康缘系也趁着政策的东风进行资产腾挪,计划将旗下的生物创新药研发公司,注入其中药上市平台。 据康缘药业11月7日晚间发布的公告消息,其将 以2.7亿元的自有资金,收购中新医药100%股权 。 因双方同属康缘集团控股,所以此次交易仅构成关联交易,不构成重大资产重组,但本次交易完成后,中新医药将成为上市公司康缘药业的全资子公司。
精准药物