36款新药获批临床!用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.04.24-2023.04.30期间,共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药14款,中药2款。
药融云
2023年中药创新!8款中成药新药报上市,首款花落谁家?
在一系列中医药利好的政策下,中药创新动力十足,中成药新药研发进度明显加快。2023年以来,国内已有8款中成药新药递交了上市申请,而去年同期只有3款,申请数量呈翻倍式增长。近期,2022年中成药药企TOP10出炉,济川药业夺魁,而真正的幕后大佬另有其人。
药融云
浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法
溶出度即指的是药物从颗粒、胶囊或者片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解,药物再以分子状态溶解被释放出来,被机体吸收而发挥治疗作用。想要提高药物的溶出度,首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素,可能包括药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素。
药事纵横
新药业绩兑现,这家中国药企海外募资达4.62亿美元!
2023年4月18日,药华医药正式在卢森堡证券交易所挂牌上市,完成了4.62亿美元的全球存托股票(GDS)发行。本次总发行3,400万股,每股发行价为13.61美元,折算每股价格约新台币415元(以汇率1美元=30.495新台币转换)。
药融圈
“抗抑郁一哥”!豪森药业又一1类新药获批临床,加码60亿市场!
5月4日,CDE官网显示,江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床,拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示,在我国院内60亿+抗抑郁药市场中,豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头,公司还在持续布局抗抑郁新药,加码市场。
药融云
CDE最新十八问答:化学创新药不同阶段的常见难点!
2023年4月26日,CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训,主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日,CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训,主题是创新药不同阶段的沟通交流。
药事纵横
瞄准15亿市场!恒瑞医药IL-17A单抗报上市,争夺国产首款!
4月27日,恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前,国内还尚无国产IL-17A单抗上市,恒瑞医药有望创造历史,突破国内空白。
药融云