全球创新药新进展!2型糖尿病、减肥药领域群雄争霸
《药融云医药行业观察周报》整理了2023.08.07-2023.08.13 期间,全球创新药研发进展,多款新药研发进展动态更新,涉及眼科疾病、帕金森病、肺癌、多发性骨髓瘤等领域。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理,这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。
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投入1.45亿元!新型长效局麻药
LL-50注射液为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药,是一种钠离子通道阻滞剂,临床拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。国内目前尚无同类型产品上市。
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干眼症新药!环孢素在美获批,恒瑞医药持中国权益!
2023年6月8日,德国Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准0.1% VEVYE™(环孢素A眼用溶液)上市,用于治疗干眼的体征和症状。该临床试验在总共在1369例干眼症患者中评估了VEVYE的安全性和有效性,其中738例接受了VEVYE。
药融圈
重磅!NMPA又批准2款1类创新药,同日上市!
6月25日下午,NMPA发布通知,批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。
药通社
$37亿哮喘药!石药集团布局「奥马珠单抗」生物类似药,冲刺第二
近日,CDE官网显示,石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗上市申请获受理。这是国内第2家申报上市的「奥马珠单抗」生物类似药,国内首款已在今年5月获批。据悉,奥玛珠单抗是一款哮喘药,上市后在全球的销售额已超$300亿,是一款名副其实的“超级重磅炸弹”。
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