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"创新药"相关的结果
  • 2024年第37周09.09-09.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2024年第37周09.09-09.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个；共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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    2个月前
  • 28个国产创新药，销售数据公布（附名单）

    28个国产创新药，销售数据公布（附名单）
    短短几年间，这些创新药在市场中大放异彩，多个品种半年销售额突破十亿，甚至有的逼近百亿大关。 从企业已公布销售数据的品种来看，2024上半年30个创新药半年销售额合计224亿，较去年同期的130亿增长了73%。 表1 2024上半年国产创新药销售情况（单位：亿元）。
    赛柏蓝
    创新药
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    2个月前
  • 创新第一线丨任峰：以AI为翼，为创新药研发降本增效

    创新第一线丨任峰：以AI为翼，为创新药研发降本增效
    党的二十届三中全会通过的《决定》明确提出，“深化医药卫生体制改革”“加强新领域新赛道制度供给”“以国家标准提升引领传统产业优化升级”。 在生物医药领域，随着人工智能（AI）技术的飞速发展，AI制药正成为推动行业创新与升级的重要力量。 浦东新区张江生物医药科技产业基地作为国家级的科技创新平台，为生物医药企业提供了充足的产业空间。
    浦东发布
    创新药 AI
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    2个月前
  • 创新药景气度大反攻

    创新药景气度大反攻
    上一个港股18A的牛市周期是什么时候。 通过回溯接近二十家港股18A的市值变化图像可以得出结论，绝大多数港股18A的市值的峰值在2021年6-7月，而最近一次的小高峰是在2023年1-2月。 国内Biotech优质管线的License out出海潮和Newco模式的兴起，给了双方相互成就的机会，一方面国产管线能够通过合作伙伴验证项目价值、提升管线天花板和相当于一次再融资，另一方面以引进管线作为核心产品的项目公司能够实现快速的融资搭建，甚至实现快速上市，大家都有出口。
    瞪羚社
    创新药
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    2个月前
  • 2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……

    2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……
    2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段，其中6款为国内药企研发，覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102（HER2低表达乳腺癌）、泰莱替尼（非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂）和HRS-8427（复杂性尿路感染）。各药均展现积极疗效与安全性。
    摩熵医药（原药融云）
    2024年8月 创新药 临床试验 正大天晴 恒瑞医药
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    2个月前
  • 创新药的暴利新玩法

    创新药的暴利新玩法
    当日，康方生物宣布，将其核心管线 依沃西单抗（ PD-1/VEGF双特异性抗体 ）在 美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益，授予一家叫做 Summit Therapeutics的美国创新药公司； 康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。 这项管线转让所涉及的交易金额， 让人瞠目结舌。 根据双方的协议条款，康方生物将获得 5亿美元的首付款 ，包括开发、注册及商业化里程碑款项付款， 该交易总金额有望高达50亿美元 。
    医药投资部落
    创新药
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    2个月前
  • 14家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国

    14家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国
    根据即刻药数数据库，上周（9月9日~9月15日），全球 生物制药领域 至少14家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含2家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司 主要致力于 多肽、 抗体、耐药菌抗菌素、细胞和基因疗法、放射性药物 等 领域。 融资金额： 2.25亿美元。
    医药观澜
    创新药
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    2个月前
  • 诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）今日开出首方

    诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）今日开出首方
    9月14日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突） 非小细胞肺癌 （NSCLC）创新口服药物妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）在北京、天津、河北、江苏、山东、上海、广东、浙江、陕西、福建等多省市药店实现供货。 从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。 在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症 1 ，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85% 2 ，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。
    新药社
    非小细胞肺癌 创新药 妥瑞达
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    2个月前
  • 信立泰的涅槃，创新药业绩初步兑现

    信立泰的涅槃，创新药业绩初步兑现
    随着半年报的披露，由仿转创的药企在业绩兑现后开始被市场所重视，同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜市场反响。 信立泰从七月开始便一直处于缓慢增长的趋势，而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨，一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长，另一方面，今年下半年的First in class药物的兑现，如果成功所将要发生的数据催化，也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。 增长催化剂——半年报的业绩兑现。
    医药时间
    创新药
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    2个月前
  • 药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（一）

    药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（一）
    （视频时长：01:06）
    中国药闻
    创新药
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    2个月前