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国产自免创新药TOP10企业
计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 目前国内尚未有靶向IL-17A的国产银屑病治疗药物获批。 目前，我国自免领域仍以进口创新药主导，即便意识到自免药物是继肿瘤药物后的第二大细分市场，在国内自免药物研发中，肿瘤药物却“碾压”自免药物。 -
来了！北京上海优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单（北京2批，上海1批）
8月2日， 国家药监局 同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。 8月9日、8月15日，北京市药监局分别发布 第一、二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构及专业名单名单（详见表1、表2）。 预计试点名单还会增加。创新药1303个月前 -
拿捏创新药出海的biotech们
2023年以来，中国本土创新药出海已实现了一场质的飞跃。 仅在2023年10、11两个月的时间里，就有三款国产创新药 相继获得FDA批准上市， 进入商业化兑换阶段，分别为 君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液。 不仅2023年近70笔出海达成超350亿美元的交易金额，创下历史新高。创新药3303个月前 -
30天IND！北京、上海公布创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构清单
扫码预约报名，锁定限量免费门票。 北京市第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单。 北京市第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单。创新药2603个月前 -
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直击引领区丨上半年美国市场销售额超1.3亿美元！浦东这款创新药展现强劲海外市场需求
和黄医药(中国)有限公司近日公布截至2024年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，呋喹替尼于2023年11月在美国上市，并于今年6月获得第二个全球头部市场——欧洲的成功准入。 由此，呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药，首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。创新药3603个月前 -
2024年7月：8款创新药品种申请上市
2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办，8个品种申请上市，包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等，涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型，多款新药有望加速上市，满足医疗需求。 -
行业丨海外药企“加购”中国创新药
8 月 9 日晚间，跨国药企默沙东宣布，将通过子公司收购同润生物医药用于治疗 B 细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体 CN201 。 同润生物医药是一家处于临床阶段的公司，通过内部研究和外部合作，开发用于治疗癌症的双特异性抗体和抗体药物偶联物。 此外，基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物医药也将获得最高6亿美元的里程碑付款。 -
6亿美元创新药遭遇退货，问题出在哪？
不到两年时间，和铂医药与美国药企Cullinan的合作以 “分手” 告终。 8月8日，和铂医药发布公告，与曾经的合作伙伴Cullinan终止协议，公司将重新取得HBM7008的全球权利。 对于“分手”的理由，和铂医药方面表示， 是合作伙伴调整了战略方向。创新药3203个月前
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