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募资13.27亿！善康医药聚焦成瘾治疗创新药，纳曲酮申请上市
2022年12月21日，深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO，善康医药计划募集资金13.27亿元，其中7.08亿元将用于创新药研发项目。善康医药主要从事以阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾性治疗药物等创新药的研发、生产和销售。 -
14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相
据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。 -
专注研发乙肝疫苗新药！这家公司砍管线、裁员，股价大跌53%！
4月4日，VBI Vaccines（以下简称“VBI”）宣布计划将公司的工作重心放到抗击乙型肝炎病毒（HBV），将专注于已获得美国FDA批准上市的乙肝疫苗新药PreHevbrio，并推进其另一款在研的新型乙肝疫苗新药候选药物VBI-2601。 -
700亿市场！恒瑞医药乙肝新药进展更新，又一1类新药启动临床！
据药融云数据库，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。 -
药物开发，我们要正确且速度！
做药物开发的企业，一定要先定位清楚，找到适合本国国情和行业发展特点的创新方向，同时也要努力寻找加快药品开发速度的办法。河南真实生物，总裁党群、奥全生物，注册和商务副总裁王龙与药融圈共同在第四届改良型新药趋势与合作交流大会中策划了药物开发策略讨论闭门会，诚邀从事药物研发，儿童药，真实世界研究，罕见病，真实世界研究的专家参与讨论。 -
流感“复燃”！这些企业抗流感1类创新药积极推进
流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。据药融云数据库监测，这些企业抗流感1类创新药在积极推进。 -
2023年一季度，获批上市的国产1类新药大盘点！
2023年以来，已有6款国产1类新药上市。其中，包括海和药物的谷美替尼片、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液、柯菲平的盐酸凯普拉生片、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装和江苏艾迪药业的艾诺米替片。 -
创新药重磅利好！CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》
为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，予3月31日发布，自发布之日起实施。 -
糖尿病新药上市！首个国产利拉鲁肽获批，华东医药领跑GLP-1赛道
3月30日晚间，华东医药发布公告，该公司全资子公司中美华东制药递交的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®）的上市许可申请获得批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。据悉，华东医药是国产首家获批该糖尿病新药的企业。 -
1款新药上市，73款获批临床！靶点为先，知名药企猛攻创新药！
2023年全国药品申报依旧呈上升趋势。据药融云《医药行业观察周报》统计，在2023.03.13-2023.03.19期间，共有50个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、73款新药获批临床、1款新药获批上市，即云顶新耀的注射用盐酸依拉环素，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
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