药物开发，我们要正确且速度！

从药物开发角度看，技术创新和差异化立项是常见的两条道路。技术创新受益于多学科交叉，一旦技术创新成功则能带动大量类似品种开发。而差异化立项则因人而异，被科学性调研和经验共同影响，但翻开审评中心的受理品种信息，大多都仍停留在申报阶段，真正上临床的寥寥无几。

做药物开发的企业，一定要先定位清楚，找到适合本国国情和行业发展特点的创新方向，同时也要努力寻找加快药品开发速度的办法。河南真实生物，总裁党群、奥全生物，注册和商务副总裁王龙与药融圈共同在第四届改良型新药趋势与合作交流大会中策划了药物开发策略讨论闭门会，诚邀从事药物研发，儿童药，真实世界研究，罕见病，真实世界研究的专家参与讨论。

策划人:党群，河南真实生物，总裁

如何开发符合中国国情的中国“新”的药物？

余 强，盛世泰科，CEO

邓永奇，凯复医药，董事长&CEO

王明晗，凡恩世，首席执行官

余强博士，国家级人才，正高级职称，本科毕业于北京大学化学系，之后在美国堪萨斯大学获博士学位。专注于生物医药研发与产业化近30年，具有丰富的高科技药物研发公司的创业、项目管理和资源整合经验。发表论文近30篇，获授权发明专利近20项，主持和参加国家重大新药创制专项、江苏省科技项目等5项，获地方到国家级人才的多项荣誉称号。

余强博士于2010年回国创办盛世泰科，领衔团队从源头解决由于化学结构带来的有效性、安全性和成药性问题，构建了包括糖代谢、肿瘤等疾病领域的药物管线，实现了从临床前到商业化阶段的产品分布，其中上市药品1个，完成Ⅲ期临床1个，临床阶段4个，共获临床批件11个（包括美国临床许可2个），形成持续发展的梯次阵型。此外，公司获发明专利66项，其中授权22项，PCT6项，并多年上榜生物医药创新榜单。

余强博士还担任薄荷天使基金风险合伙人，苏州大学药学院兼职教授和导师，西交利物浦大学慧湖药学院产业教授等多项职务。

北京大学本科和硕士，密歇根州立大学博士，麻省理工学院博士后。深耕新药研发领域，先后在国际知名药企先灵宝雅和默沙东的药化部门工作二十余年， 担任项目领导。从项目立项，药物筛选开始，带领团队推进4个小分子项目进入临床，积累了丰富的技术和管理经验。2018年从默沙东辞职全职回国创业，创立了凯复医药（苏州）有限公司并担任公司董事长兼CEO。公司成立后构建了基于亲和性的质谱筛选和优化平台，针对全新的药物靶点进行药物开发，帮助解决国内缺乏原创新药的现状。在凯复众多的产品管线中，进展最快的项目已经进入临床1b期。

王明晗博士是极少的集学术、创新、产业及商务于一身的首席执行官。他曾是杨森制药（强生集团）副总裁兼糖尿病/代谢疾病领域负责人，负责全球糖尿病药物发现及临床1期和2期研发。他还曾在安进担任执行总监兼糖尿病研究负责人，领导50人的研究团队（Thousand Oak和旧金山两个中心）并担任安进风投基金的咨询委员会成员。王明晗博士曾任甘李药业首席运营官，负责公司研发、生产、销售及商务的全面运营。他是 Frontiers in Experimental Pharmacology and Drug Discovery杂志的副主编。他拥有生物化学博士和 General Management的MBA学位。王明晗博士于2016年创立凡恩世，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获得FDA孤儿药资格认定。凡恩世已经通过其专有的双特异性抗体技术平台PACbody™、SPECpair™和ATACCbody™建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。公司目前已与韩美药业，复星凯特，某北美纳斯达克上市公司和安斯泰来子公司Xyphos达成数项对外授权协议，总交易金额合计约12亿美元。

策划人:王龙，奥全生物，注册和商务副总裁

4种策略加速药品开发速度

1.成人数据外推至儿童适应症

2.利用真实世界证据加速

3.如何利用罕见病途径来加速

4.利用项目引进加速药品开发速度

王 龙，奥全生物，注册和商务副总裁

洪一峯，上海药鹿，资深BD总监

谢生荣，柯西医药，创始人&总经理

先后任职于华拓、香港澳美、MAIUS、SILRICH等公司，现任职奥全（上海奥全生物医药）注册和商务副总裁。历经研发部经理、研发及注册总监、总经理等。负责NMPA，香港、新加坡及美国等多地区注册。已取得国内申报及进口注册证70+、香港注册120+、FDA注册5+；与Reckitt Benckiser（Indivior PLC），Pierre-fabre, MHM等有成功合作。拥有多年的研发和注册经验，现专注于505（b）2 在 FDA和改良型新药在NMPA获得批准上市。

洪一峯博士拥有20年商务拓展资历。具有引进 (license-in) 、引出(license-out) 、 出 (export)成品药及技术转移 (Technology transfer) 的成功经验。曾于数家药企担任资深商务总监以上级别职务。

谢生荣，中国药科大学药理学硕士，临床医学学士，明尼苏达大学医疗MBA，南京市罕见病家庭关爱中心理事长,上海柯西医药科技发展有限公司创始人、总经理。

具有15年的临床开发经验，曾经在方恩医药、PPD、INCResearch等内外资CRO工作10年；在华东医药、浙江导明医药国内传统及创新药公司从事过新药研发工作4年，历经CRA、PM、区域经理、副总监、总监、副总经理、总经理职位，管理过多个I-IV期临床研究，完成过2个3类药物上市，2个创新药的关键III期研究。

2013年起触及罕见病研究，至今参与过3个孤儿药在中国的注册、临床策略并在为多个以罕见病适应症为主的基因治疗、细胞治疗及再生疗法等提供中国区域的注册及临床服务，并和海外合作伙伴Biopharmaglobal、Orphan drug consulting等公司推动以中国临床数据为基础的中、美、欧、日互动的罕见病药物及创新疗法的以患者为中心的立足中国数据的全球研发策略，此外还专注于罕见病疾病自然史研究、罕见病患者药物可及性的解决策略探讨。