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"创新药"相关的结果
  • 直击引领区丨上半年美国市场销售额超1.3亿美元！浦东这款创新药展现强劲海外市场需求

    直击引领区丨上半年美国市场销售额超1.3亿美元！浦东这款创新药展现强劲海外市场需求
    和黄医药(中国)有限公司近日公布截至2024年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，呋喹替尼于2023年11月在美国上市，并于今年6月获得第二个全球头部市场——欧洲的成功准入。 由此，呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药，首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。
    浦东发布
    创新药
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    3个月前
  • 为何执迷首创新药，“先入关中”的药道玄机

    为何执迷首创新药，“先入关中”的药道玄机
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 "First-in-class"药物是指在特定疾病领域中首次开发的全新药物，通常是新的治疗机制或靶标的药物。 "First-in-class"药物具有以下特点：。
    同写意
    创新药
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    3个月前
  • 国产创新药出海之后：定价是国内的24倍

    国产创新药出海之后：定价是国内的24倍
    作为第二款成功在美国获批上市的国产小分子抗癌药物，和黄医药的呋喹替尼的首个半年度销售成绩单出炉。 根据和黄医药发布的半年度财务信息，今年上半年，呋喹替尼在美国市场销售额是1.31亿美元，在中国市场的销售金额是6100万美元。 呋喹替尼是一种 喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家 族（VEGFR1、2和3），通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。
    医药投资部落
    肿瘤 创新药
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    3个月前
  • 现场 | 多角度思考创新药临床试验国际化策略

    现场 | 多角度思考创新药临床试验国际化策略
    近年来，中国创新药企业选择“出海”已成为趋势。 中国的biotech纷纷通过项目出海和开展多国家临床试验（MRCT）以加速新药全球上市，提升品牌和国际竞争力。 出海趋势:新机遇、新挑战与未来展望。
    bioSeedin柏思荟
    创新药
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    3个月前
  • 2024年第30周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2024年第30周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号8个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药26款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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    3个月前
  • 刚刚，药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点

    刚刚，药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点
    今日（8月2日），国家药监局发布公告，经审核， 同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。 此前7月31日，国家药监局已发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》， 经确认的试点项目，药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批 ，并通过药审中心网站通知申请人审批结果。 试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
    Pharma CMC
    创新药
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    3个月前
  • 中国创新药拯救一家美国Biotech

    中国创新药拯救一家美国Biotech
    协议达成后，PD-L1/VEGF双抗成为Instil Bio的首发管线。 Instil Bio原本是一家TIL领域的明星biotech，但随着临床管线的折戟，股价从高边的二十多美元一路跌至不足1美元，2023年底20股并1股，目前市值只有8100万美元。 不过，Instil Bio的资源有限，流动资产仅有1.61亿美元。
    医药笔记
    创新药
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    3个月前
  • 超1355亿美元！全球TOP20创新药并购案汇总

    超1355亿美元！全球TOP20创新药并购案汇总
    文 l 猎药人俱乐部 本文对2024年至今 （截止2024年7月30日） 全球创新药交易/收购案例进行梳理，根据金额 （已披露） 统计出了全球创新药买家TOP20名单。 这20家企业交易/并购金额累计超过1355亿美元，所涉项目数量约119起。 另外，Vertex、Ipsen、BioNTech等企业也进入了榜单。
    生物药知识云享
    创新药
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    3个月前
  • 5.28亿美元募资！这家VC继续投向创新药赛道

    5.28亿美元募资！这家VC继续投向创新药赛道
    8月1日，旧金山，venBio宣布完成其第五只生命科学风险投资基金venBio Global Strategic Fund V（“venBio Fund V”）募资，超额完成约5.28亿美元的资本承诺。 venBio 于4月中旬启动了 Fund V 的募资活动。 在管理合伙人Richard Gaster博士、Corey Goodman博士和Aaron Royston博士的基金领导下，venBio F und V将继续专注于开发生物制药以满足未满足医疗需求的生命科学公司。
    Medaverse
    创新药
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    3个月前
  • 某些创新药扶持政策被指没意义

    某些创新药扶持政策被指没意义
    “开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元支持”。 很多城市和地区的创新药支持政策，都有类似的条款。 从I期临床试验到III期临床试验，累计补贴7000万，看上去当然是不错。
    精准药物
    创新药
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    3个月前