着力干眼症新药!恒瑞医药第二款申报上市,安全有效
3月18日,据药融云数据库显示,恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症,该药也已在美国申报上市。据悉,该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。
生物药大时代
2月盘点丨51款新药获批临床,4款上市!创新药融资热度TOP1!
根据药融云数据统计,2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办,51款新药获批临床,同时还有4款新药获批上市。另外,2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起,其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。
摩熵医药(原药融云)
国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社
捷报!全球首创双抗新药,康方生物上市半年大卖5.46亿元!
2023年3月15日,康方生物发布2022年业绩报告:全年产品销售额收入11.04亿元,同比增长422%,其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市,并展现了强劲的发展势头,上市首6个月,开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。
生物药大时代
1款新药上市,20款获批临床!第三款国产PD-L1单抗,抢占千亿市场!
据药融云数据库统计,在2023.02.27-2023.03.05期间,共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间,共有79项仿制药注册申请获CDE承办,6个品种通过一致性评价,20个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
“创新药一哥”再出手!恒瑞医药今年第19款1类新药申报临床
据CDE官网,近日恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理,为HRS-5041片。据悉,此次是该药首次申报。至此,恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床,与此同时,今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床,其中3款均为抗肿瘤药物。
摩熵医药(原药融云)
国内药企License out受挫!2月,4款创新药终止海外授权
对于创新药企业而言,License out模式门槛较低,有利于结合双方优势,帮助企业专注研发创新,将创新药产品更快地打入国际市场,并获得能较快获得现金流。但是创新药企业也会面临挑战,License out交易存在不确定性,可能随时会终止。2月以来,就有4款创新药终止海外授权。
生物药大时代