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国内药企License out受挫!2月,4款创新药终止海外授权

创新药 海外 License out
生物药大时代
2023/03/13
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近年来,随着创新药药企不断崛起,海外授权交易火爆,在国内,据不完全统计,仅在2022年我国创新药海外授权(License out)交易就发生了44起,披露的交易金额为275.50亿美元,是2021年交易总额的翻倍。2023年2月以来,共发生10笔license out交易,累计首付款高达4.69亿美元,总交易超50亿美元。

对于创新药企业而言,License out模式门槛较低,有利于结合双方优势,帮助企业专注研发创新,将创新药产品更快地打入国际市场,并获得能较快获得现金流。

但是创新药企业也会面临挑战,License out交易存在不确定性,可能随时会终止。2月以来,就有4款创新药终止海外授权。


01.Blueprint Medicines



2月23日,Blueprint Medicines宣布,罗氏出于战略原因决定终止双方关于转染重排(RET)抑制剂Gavreto(普拉替尼)的合作协议,退还RET抑制剂普拉提尼(商品名:Gavreto)除大中华区外的全球权益。

2018年6月, 基石药业与Blueprint达成合作协议,获得普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区的临床开发与商业化权利。2020年6月,罗氏与Blueprint达成合作协议,两年以来,罗氏已经花费约10亿美元。

2020年9月,普拉替尼获得FDA批准上市。2021年3月,中国国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊在华上市。2021年11月,欧盟委员会批准普拉替尼作为一种单药疗法。2022年7月,基石药业宣布普拉替尼胶囊在中国香港的新药上市申请获批。


02.渤健



2月15日,渤健发布公告,将单方面(terminate-for-convenience)终止与诺诚健华双方就(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。

2021年7月,渤健和诺诚健华就奥布替尼在治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病领域,达成全球许可及合作协议;包括首付款1.25亿美元;8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。


03.杨森制药



2月15日,强生旗下杨森制药 (Janssen ) 宣布已放弃针对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)的 RNAi 疗法。杨森的合作伙伴Arrowhead Pharmaceuticals也宣布重新获得ARO-PNPLA3(以前称为“JNJ-75220795”)全部权利。

2021年5月,强生支付了1000万美元行使了选择权,获得ARO-JNJ1,即本次停止合作的这款非酒精性脂肪肝(NASH)新药。


04.Dragonfly



2月7日,Dragonfly发布消息称,百时美施贵宝在支付6.5亿美元后,将IL-12融合蛋白DF6002的所有权利归还给了公司。

2020年8月,百时美施贵宝宣布以4.75亿美元首付款以及基于绩效的开发、监管和商业里程碑付款,拿到Dragonfly开发的白介素-12(IL-12)在研免疫疗法DF6002的全球独家许可;交易总额最高预计达50亿美元。


参考资料:
各公司官网


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