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"创新药"相关的结果
  • “创新药一哥”，终于要赚钱了

    “创新药一哥”，终于要赚钱了
    半年收入突破百亿大关，这样的表现在整个创新药行业都是绝无仅有。 如若持续下去， 2024全年百济神州收入有望突破200亿元大关。 此外，百济神州半年报还释放出了一个更让投资者兴奋的信号：经过多年的亏损后， 百济神州终于来到了盈亏平衡点。
    健识局
    创新药
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    3个月前
  • 2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药29款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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    3个月前
  • 半年大卖80亿！这款国产创新药正在征服全球

    半年大卖80亿！这款国产创新药正在征服全球
    2024年8月7日，一个最好的成功案例出现了：A股市场的“创新药一哥”百济神州，用一份数据堪称炸裂的半年报，雄辩地论证了创新药是否还值得投资，以及成功的创新药究竟可以达到怎样的高度。 数据显示，2024年半年度，百济神州产品收入为119.08亿元人民币，较上年同比上升77.8%，这也是公司历史上首次半年度收入突破100亿元大关。 2024年上半年，泽布替尼的全球销售金额达到了创纪录的80.18亿元人民币，同比增速高达122.0%。
    医药投资部落
    创新药
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    3个月前
  • 简评2024年北京与上海支持创新药发展新政策的同与异

    简评2024年北京与上海支持创新药发展新政策的同与异
    全文共约18000字干货满满~。 在此背景下，2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(截至目前 尚未公开全文)，旨在全国范围内全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。 值得注意的是，北京、上海等创新药发展高地今年相继发布了支持创新药发展的政策，2024年5月15日，北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》 (“ 《 北京创新药政策 》”)；同年7月30日，上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》( “《 上海创新药政策 》”)，二者均给出了支持生物医药产业全链条创新发展的意见和目标。
    药时代
    创新药
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    3个月前
  • 7月，创新药吸金超40亿！

    7月，创新药吸金超40亿！
    据智药局统计，2024年7月，国内共有 24家 涉及新药研发企业完成了新一轮融资，披露总金额约 40.83亿人民币 。 在7月份的融资事件中，早期项目依旧是资本市场的宠儿，披露融资活动15起。 在披露金额方面， 达到亿元级别的融资事件共有12起 ，市场逐步活跃。
    生物前哨
    创新药
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    3个月前
  • 【关注】《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过（附创新药4图分析）

    【关注】《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过（附创新药4图分析）
    我国创新药研发在全球处于什么地位呢。 本文据Citeline的最新数据（截至2024年1月2日）对我国医药研发在全球的地位管窥一二。 截至2024年1月，我国的新药研发企业（按研发公司总部所在国家/地区划分）数量占全球的 16%， 位居全球第二， 分别较去年 （2023年） 、前年 （2022年） 增加了 3个 和 4个 百分点。
    凯莱英Asymchem
    创新药
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    3个月前
  • 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布【三分钟速览一周医药看点】

    《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布【三分钟速览一周医药看点】
    《方案》明确，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 1.国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《指导意见》坚持以人民为中心的发展思想，强化部门联动，加快补齐短板，分类精准施策，优化参保结构，提高参保质量，在高质量发展中增进民生福祉，切实解决好群众看病就医的后顾之忧。
    中国医药报
    创新药
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    3个月前
  • 12家创新药公司完成新一轮融资！包括4家中国公司

    12家创新药公司完成新一轮融资！包括4家中国公司
    根据即刻药数数据库，上周（7月29日~8月4日），全球生物制药领域 至少12家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中 包括4 家来自中国 的创新生物医药公司。 这些获得融资的公司的技术和管线涉及 RNA基因编辑疗法、多特异性抗体降解剂、 细胞疗法、 AVV基因疗法、肿瘤免疫疗法、 纳米抗体 等领域。 7月29日消息，Calidi Biotherapeutics宣布，Ronald Rigor博士向其新子公司Nova Cell投资200万美元战略投资，以推进Calidi的 成人脂肪同种异体（AAA）干细胞创新项目 。
    医药观澜
    创新药
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    3个月前
  • 药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点

    药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点
    国家药监局批准在北京、上海开展为期一年的优化创新药临床试验审评审批试点，旨在提升审评审批效能，支持创新药研发。试点项目30个工作日内完成审评审批，至少完成10个品种的临床试验申请并启动。
    Pharma CMC
    药监局 创新药 临床试验 药物审评审批
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    3个月前
  • 京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓 行业支持政策连发

    京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓 行业支持政策连发
    8月2日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。 这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。 日前，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。
    张江发布
    创新药
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    3个月前