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国内ADC药物研发火热！恒瑞医药8款在研，捷报频传
近日，恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中，2款ADC药物传来喜报，使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热，但作为国内的创新药“一哥”，恒瑞医药利用强大的研发优势，在ADC药物领域已有重兵把守，极具优势。 -
癌症免疫疗法：PD-L1“组新CP”！罗氏$2.5亿收购，信达2款布局中
癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革，目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂，已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示，PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库，目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。 -
祝贺！亘喜生物：BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品，获批临床！
2月13日晚，亘喜生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请。 -
2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
根据药融云数据统计，本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。 -
6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。 -
驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤
2月13日，驯鹿生物宣布，美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。 -
全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
药融圈获悉：近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。 -
重磅首款！乳腺癌口服SERD新药，获准上市！
2023年1月27日，美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群（elacestrant，345mg），用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌，商品名为Orserdu。 -
恒瑞医药：一款ADC新药拟纳入突破性疗法！
2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。 -
千亿糖尿病市场，又一新药获批！有效降低血糖水平，患者新选择！
近日，TheracosBio制药公司宣布FDA已批准其SGLT2抑制剂Bexagliflozin（商品名：贝沙格列净）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂兼具降糖、减重、降压等作用，更有明确的心血管保护作用和肾脏保护作用。
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