科伦博泰新型ADC药物SKB535 IND获NMPA批准,用于治疗晚期实体瘤
2024年11月15日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)宣布 已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准本公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点,利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定,且待达致特定开发及销售里程碑后,将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
科伦博泰生物
“新型子弹”——ADC药物常见不良反应及处理
抗体偶联药物(antibody-drug conjugates, ADC)是一类由抗体(antibody)、连接子(linker)和细胞毒性药物(payload)组成的靶向生物制剂。 近年来,ADC药物在肺癌领域取得令人惊喜的突破。 T-DXd以其后线治疗有效率超50%的亮眼成绩,开启了肺癌ADC治疗新时代。
抗体圈
ADC药物:40年的革新之旅与未来展望
摘要: 在癌症治疗的漫长历程中,抗体药物偶联物(ADC)以其独特的靶向性和强大的细胞毒性,成为近年来肿瘤治疗领域的明星。 自20世纪80年代以来,ADC的发展经历了从理论到实践的飞跃,至今已有11种ADC获得FDA批准上市,超过210种ADC正在临床试验中。 抗体药物偶联物(ADC)的概念最早可以追溯到1908年诺贝尔奖得主保罗·埃利希提出的“魔法子弹”理念,即一种能够精确打击病原体而不伤害正常细胞的药物。
抗体圈
国内首个靶向CD228的创新ADC药物BA1302完成首例受试者给药
博安生物宣布,其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)BA1302已完成I期临床试验的首例受试者给药。 BA1302是国内首个且唯一进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物,是当前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC药物。 靶点创新、结构优化,。
博安生物
40年ADC药物的研发启发
Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球10000+个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1600+,涉及疾病种类近2500种,研发机构2700+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 ADC药物是肿瘤治疗中迅速扩展的治疗方式之一,已有11种ADC获得FDA批准,超过210种正在临床试验中。
药精通Bio
映恩生物:全球首创自免ADC药物完成首位受试者给药
2025(第三届)生物创新药产业大会。 DB-2304 是映恩生物自主研发的治疗自身免疫疾病的创新ADC,临床前研究显示出卓越的免疫调控效果和良好的安全性。 该药物采用了新型载荷,相较于同靶点单抗,DB-2304表现更为广谱和高效的炎症因子抑制,在疾病动物模型上表现出优于抗体治疗的效果。
医麦客
於海军教授团队:抗HER2 ADC药物肺毒性的挑战与应对
一文揭示乳腺癌HER2 ADC药物相关ILD的有效管理。 目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准两种靶向HER2 ADC的乳腺癌适应症,包括恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和德曲妥珠单抗(T-DXd)。 T-DM1是全球首个开发的抗HER2 ADC药物,基于EMILIA研究结果,T-DM1获得HER2阳性晚期乳腺癌的二线或以上的适应症 。
ADC Academy Online
三期临床失败,吉利德撤回一项ADC药物的新适应症上市申请
2024年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回靶向 Trop2 的ADC药物 Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy(戈沙妥珠单抗)是全球首个针对TROP-2的ADC药物,于2021年4月获FDA完全批准治疗二线及以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。 2023年,Trodelvy的全年销售额10.63亿美元,同比增长56%,营收位列全球ADC的第四位。
医药投资部落