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【盘点】2025年Q1：6款国产ADC成功出海，涉及信达生物、映恩生物、石药集团……

2025Q1，国内创新药行业积极出海逃离内卷。信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团等企业，通过与海外药企达成合作，进行ADC药物的开发、生产及商业化，涉及交易总额超百亿美元，其中映恩生物领跑国产ADC出海赛道。

生物药大时代

ADC药物药品出海国内药企盘点信达生物映恩生物

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1周前
科伦博泰芦康沙妥珠单抗：TROP2靶向ADC新适应症获批，助力非小细胞肺癌治疗

3月10日，NMPA批准科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症上市，用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。该产品通过靶向TROP2诱导肿瘤细胞DNA损伤，已在中国获批用于三阴性乳腺癌治疗。

摩熵医药

科伦博泰芦康沙妥珠单抗 TROP2 ADC药物新适应症获批非小细胞肺癌

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1个月前
乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼，MRG003上市申请获NMPA优先受理

乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理，并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞，临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定，海外获多项资格认定，正开展2期临床试验。

生物药大时代

乐普生物 EGFR ADC药物临床试验 MRG003 上市申请

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1个月前
翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089启动III期临床试验，剑指铂耐药卵巢癌治疗新纪元

翰森制药已启动创新药物HS-20089（B7-H4 ADC药物）的III期临床试验，旨在评估其治疗铂耐药复发卵巢癌等癌症的疗效与安全性。此前早期临床试验数据表现良好，葛兰素史克已与翰森制药达成战略合作。HS-20089目前处于B7-H4 ADC药物研发前列。

摩熵医药

翰森制药 B7-H4 HS-20089 ADC药物临床试验卵巢癌

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1个月前
科伦博泰ADC药物博度曲妥珠单抗新适应症报上市：HER2阳性乳腺癌治疗新希望

科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗（A166）新适应症报上市，针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。该药物已在国内提交上市申请，并依托III期临床试验积极成果。目前，HER2 ADC新药领域竞争激烈，多款药物处于研发阶段，包括双抗ADC，为患者提供更多治疗选择。

摩熵医药

科伦博泰 ADC药物博度曲妥珠单抗 HER2阳性乳腺癌新适应症申报上市

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3个月前
第一三共ADC药物布局曝光：6款新药在研，投资11亿建上海工厂

第一三共/Daiichi-Sankyo核心布局ADC药物，拥有6款DXd ADC新药在研，部分与阿斯利康、默沙东合作开发。2024年举办研发日分享进展。近期将在中国上海投资建ADC工厂，预计2030年运营。前研发负责人Toshinori Agatsuma博士近期离世。

药融圈

第一三共 ADC药物新药研发布局战略药企建厂

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3个月前
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相：PD-1与TIGIT双管齐下，探索抗癌新路径

近日，阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可，针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体，DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验，用于HER2阳性胆道癌一线治疗。

摩熵医药

阿斯利康 ADC药物双抗新药联合疗法获批临床 HER2阳性胆道癌

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4个月前
信达生物IBI3001：B7-H3/EGFR双抗ADC首次在中国获批IND

10月18日，信达生物1类新药IBI3001获CDE临床试验默示许可，拟治实体瘤。IBI3001是B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物，展现多重抗肿瘤机制，已在中国获批临床，为患者带来新希望。

摩熵医药（原药融云）

信达生物 IBI3001 B7-H3 EGFR ADC药物 IND获批

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5个月前
ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功，默沙东与第一三共深化合作共谋未来

9月17日，Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究，评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效，PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒，两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC，安全性与OS待进一步评估。

生物药大时代

ADC药物 HER3-DXd 肺癌临床研究默沙东第一三共

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6个月前
科伦博泰SKB571双抗ADC药物IND申请获NMPA受理，肿瘤治疗迎新突破

9月5日，科伦博泰的注射用新型双抗ADC药物SKB571的IND申请获NMPA受理。SKB571针对肺癌等多种实体瘤，已在多项研究中显示良好效果。科伦博泰上半年扭亏为盈，研发投入增长，多款候选药物在研。

摩熵医药（原药融云）

科伦博泰 SKB571 ADC药物 IND申请肿瘤治疗

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