12月5日,据CDE官网最新公示显示,由阿斯利康申报的 AZD2936 和 DS-8201a 两款新药同时获得临床试验默示许可,适应症为局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的一线治疗。
截图来源:CDE官网
据摩熵医药数据库显示,DS-8201a 是一款由阿斯利康携手第一三共精心研发的抗体偶联药物(ADC),精准靶向HER2。该药物于2023年2月21日在中国市场迎来了它的首次亮相。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
同时,AZD2936 作为阿斯利康的另一力作,是一款具有创新意义的双特异性抗体,能够同时针对PD-1和TIGIT。目前,阿斯利康正积极在全球范围推进一项名为DESTINY-BTC01的3期临床研究,旨在探索 DS-8201a 与 AZD2936 联合疗法作为一线治疗方案,在治疗HER2阳性胆道癌中的疗效。值得一提的是,这一联合疗法已在中国获得临床试验批准,针对的正是HER2阳性胆道癌这一适应症。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
AZD2936 是一款创新的双特异性抗体,能够同时针对PD-1和TIGIT这两个免疫检查点。TIGIT,主要在T细胞和天然杀伤细胞(NK细胞)表面表达,其在肿瘤免疫抑制机制中的作用与PD-1/PD-L1路径相似。研究表明,通过阻断TIGIT与其配体的结合,能够有效解除T细胞及NK细胞的免疫抑制和耗竭状态,从而增强它们介导的抗肿瘤反应。
目前,该药物的研发代号 AZD2936 正被该公司积极用于多项3期临床研究,以探索其在不同治疗场景下的疗效。除了与 DS-8201a(Enhertu)联合用于一线治疗HER2阳性胆道癌的DESTINY-BTC01研究外,AZD2936 还单独用于胆道癌辅助治疗、一线治疗非小细胞肺癌的研究,以及在与TROP2靶向ADC联合疗法下治疗非小细胞肺癌(TROPION-Lung12)的3期临床研究阶段。
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