重磅眼科新药!补体C5蛋白抑制剂就快上市,能分多少“饼”?
Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布,FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审,《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。
药融圈
新药创新者!小分子潜力企业鞍石生物,此前融资超2亿美元!
药融云数据显示:鞍石生物目前核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变创新药安达替尼(PLB1004)与高选择性MET激酶抑制剂伯瑞替尼(Vebreltinib,PLB1001)。2021年12月9日,鞍石生物宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。
药融投资
千亿糖尿病江湖,竞争白热化!GLP-1R激动剂或是下一个降糖王者?
近日,中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准,适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性,是相对成熟稳定和安全的靶点。
药融云
130亿美金美金收购的小分子,中国递交上市申请!
肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示:2023年4月22日,NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评,此前已经获得突破性疗法认定。
药融圈
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量!
新药研发过程漫长、复杂且多元,其中CMC是药物研发的重要组成部分,渗透于药物研发及生产的全生命周期,是影响药品研发上市进程的重要因素,也是企业难以忽视的重要议题。一直以来,因CMC问题导致新药申请被FDA拒批或搁置的情况层出不穷。
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