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2月国内细胞基因领域IND获批动态汇总！亘喜生物完成中美双报
据药融云数据库统计，今年2月以来，国内细胞基因领域有14起IND获批事件，涉及13家企业，包括瑞创生物、辉大基因、本导基因、中源协和以及亘喜生物等，其中亘喜生物在本月成功完成中美双报。 -
发力创新药研发！正大天晴6款1类新药报临床，PD-L1单抗报上市
据药融云统计，2023年至今，正大天晴已有7款1类新药申报临床，其中1款已递交上市申请，正在审评审批中。正大天晴发力抗肿瘤新药研发，除TQH3910片拟用于治疗类风湿关节炎外，其他品种均为抗肿瘤药物品种。 -
Fierce Biotech: 2022年临床试验失败案例TOP10！
众所周知，开发新药是一项艰巨的任务。新药研发失败影响深远，对于小公司来说影响生存，对于大公司来说影响研发项目进展。近日，FIERCE Biotech发布了2022临床试验失败十大案例，让我们一起来看看。 -
创新药研发！中国IND药学资料的关键要点
创新药的研发是一个高风险、高投入、长周期的过程，首先是研究靶点的确认以及数百万个候选化合物的筛选；接着在动物体内进行临床前研究，重点评估药物的安全性，对临床药理学及人体安全性的初步评价，并为给药方案的制定提供依据。 -
创新药奇缺领域：这种罕见肾病将迎来重磅新药！
受政策、市场、技术等多方面因素影响，近年来，罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan，目前被开发用于治疗IgA肾病（IgAN）以及局灶节段硬化性肾小球肾炎（FSGS），有望遏制疾病进展，填补治疗空白。 -
国产首款BCMA靶向CAR-T疗法，上市在即！信达、科济、传奇...花落谁家？
一场病，让生命轻如鸿毛，却让生活重如泰山。多发性骨髓瘤是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，高发于老年人群。但好在，创新疗法的不断出现也革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。其中，BCMA靶向在研疗法专注在MM疾病治疗领域的研究备受关注，是治疗MM的理想靶点。 -
癌症免疫疗法：PD-L1“组新CP”！罗氏$2.5亿收购，信达2款布局中
癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革，目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂，已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示，PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库，目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。 -
2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
根据药融云数据统计，本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。 -
恶性肿瘤突变患者的及时雨！IDH抑制剂，一线治疗白血病！
白血病是一种常见的恶性血液肿瘤，其中急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的白血病类型，约占70%。近年来，白血病的治疗已经有了飞速发展，传统化疗目前只占整体治疗方法五分之一， 另外还包括小分子靶向、抗体等。IDH已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向。 -
2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！
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