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驯鹿生物:伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可
驯鹿生物宣布其全人源靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液获美国FDA默示许可,用于治疗SLE及LN,这是中美第五项自身免疫病临床批件,此前在中美两国已获多项适应症IND许可,并已获批用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
伊基奥仑赛注射液
新适应症
IND
335
0
3个月前
CD19 CAR-T细胞疗法,第二项IND获FDA批准,驯鹿生物授权!
近日,细胞疗法Cabaletta Bio公司宣布,该公司推出的针对自身免疫性疾病的一款CD19 CAR-T细胞疗法Caba-201的第二项研究性新药申请(IND)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗特发性炎症性肌病(IIM)。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
CAR-T细胞疗法
CD19
创新药
1210
0
1年前
驯鹿生物:CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格,用于多发性骨髓瘤
2月13日,驯鹿生物宣布,美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)。
细胞基因治疗前沿
创新药
驯鹿生物
CAR-T细胞疗法
1673
0
1年前
驯鹿生物:合作开发新型细胞疗法,旨在血液系统恶性肿瘤患者
11月21日,驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布,双方已达成一项研究协议,将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体与Umoja的iCIL平台,开发新型细胞疗法,旨在为急性髓性白血病及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者,提供可负担、便捷的治疗方案。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
细胞疗法
1270
0
1年前
全球独家!驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法
近日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布,授予 Cabaletta Bio(纳斯达克股票代码:CABA)经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利,应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
CD19
CAR-T疗法
1998
0
2年前
专注细胞治疗!驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品
驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,在研的10个产品中进展最为迅速的伊基仑赛注射液的上市申请已获NMPA正式受理,该产品为国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
细胞治疗
3484
0
2年前
国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法,驯鹿生物报临床
5月28日,药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请,也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。
靶点社
驯鹿生物
CAR-T
1600
0
2年前