全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展

药融圈获悉：近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物医药(广州)有限公司（简称广州威斯克生物）基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。

广州威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，在一个月之内已经完成载体构建，生产出高纯度、高质量、可应用于人体的三价重组蛋白疫苗。该疫苗属于全人工合成疫苗，针对新冠突变株XBB.1.5与BA.5等的S-RBD与HR蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试，该疫苗可诱导产生针对Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体，提示该疫苗是针对XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。目前威斯克生物正在积极与国家相关部门沟通交流，将尽快完成国家对三价重组蛋白疫苗的审批要求，力争今年内尽早投入紧急使用，为抗击新型变异株贡献威斯克生物的力量！

该疫苗的生产和销售将在广州威斯克生物进行。广州威斯克生物是成都威斯克生物医药有限公司的全资子公司，落户于广州市经济开发区知识城创新型疫苗生产基地，即将完成5000升规模的昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线及鼻喷疫苗生产线的建设，届时将形成年产量最高达5亿剂的疫苗产能。广州经济开发区对该项目非常重视，已投入4亿资金进行GMP生产车间的建设，以保证该疫苗尽快顺利投产。

母公司成都威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业。2022年12月，威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣™已经国家相关部门批准纳入紧急使用，并已在国内多地实现招标准入及供应接种。同时，针对奥密克戎等新冠病毒变异株的重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）也获得了国家药监局临床试验批件。

成都威斯克生物于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业，公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、细菌疫苗平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。公司引进了来自跨国疫苗公司及国内知名疫苗企业的高端人才，建立了完善的生产和质量管理体系，在岗员工400余人，在成都天府国际生物城建立了年产能可达6亿剂的疫苗生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，并取得了《药品生产许可证》。