我国团队解决了PD-L1多肽的递送问题
近年来,靶向PD-1/PD-L1抗体能够得到大规模应用,但是靶向PD-1/PD-L1多肽却不行,缘由在于多肽在人体内容易被酶解,多肽血浆半衰期短,效果不佳,但是多肽也有优点。 这些优点可能有助于解决目前PD-1/PD-L1抗体的应答率低的问题,通常而言,对于这类多肽的优化方式是通过纳米颗粒来实现递送方法优化。 然而,传统的纳米颗粒技术并不能做到持续有效地阻断PD-1/PD-L1。
生物制药小编
近10亿美元!BioNTech囊获突破性PD-L1/VEGF双抗疗法
普米斯生物技术公司(Biotheus)宣布与BioNTech达成股权收购协议。 根据协议条款, BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。 此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
药明康德
Sci Adv丨靶向VPS18/11介导的PD-L1内体转运提高肿瘤的免疫治疗
免疫检查点阻断 (immune checkpoint blockade, ICB) 是近年来恶性肿瘤治疗的重要突破口。 针对PD-1/PD-L1等检查点的抗体药物因其显著的治疗效果,已在临床广泛应用。 因此深入探讨免疫治疗抵抗的分子机制将有助于提高免疫应答、寻找治疗策略并助推相关药物的研发。
BioArtMED
怀格Portfolio丨首个被监管纳入突破性治疗的4-1BB靶向药!维立志博创新PD-L1/4-1BB双抗LBL-024重大进展
2024年10月9日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)自主研发、拥有全球知识产权的1类PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,用于单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者。 突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段,或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。 2020年7月, CDE发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》,突破性疗法正式在中国问世,创新药与改良型新药研发企业可在不晚于III期临床开展前申请突破性治疗药物认定,CDE将优先对授予突破性治疗的药物配置资源,加快市场亟待需要的药物上市。
怀格资本
首个被监管纳入突破性治疗的4-1BB靶向药!维立志博创新PD-L1/4-1BB双抗LBL-024再获重大进展
2024年10月9日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)自主研发、拥有全球知识产权的1类PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,用于单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者。 突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段,或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。 2020年7月, CDE发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》,突破性疗法正式在中国问世,创新药与改良型新药研发企业可在不晚于III期临床开展前申请突破性治疗药物认定,CDE将优先对授予突破性治疗的药物配置资源,加快市场亟待需要的药物上市。
维立志博生物科技
全球首个!普米斯 PD-L1/VEGFA 双抗启动 Ⅲ 期临床,治疗小细胞肺癌
9 月 27 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,普米斯在国内登记一项 Ⅲ 期临床,以评估 PM8002 注射液联合紫杉醇 注射液 对比化疗 二线治疗小细胞肺癌(SCLC) 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示, PM8002 是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床的 PD-L1/VEGF 双抗 ,目前已启动针对三阴性乳腺癌、SCLC 的 Ⅲ 期研究。 PM8002 是普米斯开发的一款抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。
Insight数据库
头对头 PD-L1 单抗,康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床
值得注意的是,这是卡度尼利单抗 首个头对头 PD-L1 单抗 的临床研究。 AK104 是康方生物自主研发的潜在下一代、首创人源化 IgG1 四聚体双特异性抗体药物,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞,以提供更好的疗效和安全性。 2022 年 6 月 29 日,卡度尼利单抗首次获批,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者, 成为首个国产双抗药物 。
Insight数据库
恒瑞「PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白」申报上市,胃癌一线治疗
这也是继 HER2 ADC 之后,恒瑞本月又一申报上市的 1 类新药。 目前,国内外尚无同类产品获批上市。 这是一项随机、双盲、多中心的 Ⅲ 期研究,旨在晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中评价瑞拉芙普-α注射液联合化疗对比安慰剂联合化疗的有效性和安全性,由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要研究者,全国 70 余家中心共同参与。
求实药社