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达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。 -
先声再明自研PD-L1IL-15双抗获批新IND
2023年10月16日，先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布，自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准（IND）通知书，拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。 -
信达PD-1/IL-2双抗蛋白IBI363获批新临床！12款双抗进入临床，位居国内前列
2023年9 月 20 日，据 CDE 官网显示，信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可，联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤（受理号：CXSL2300471）。 -
第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。 -
德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床
9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。 -
国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药
博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。 -
国内首款，强生“first-in-class”双抗申报上市
8月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，强生旗下杨森（Janssen）递交的特立妥单抗注射液（teclistamab，英文商品名：Tecvayli）上市申请已获受理。
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