双抗具有“1+1>2”的效果。
2009年,全球第一个双抗药物Removab(卡妥索单抗)获批上市,到目前为止,全球共有13款双抗获批。随着各药企三季报的披露,我们盘点了双抗药物营收情况,如下所示:
从获批时间来看,2022年之前,仅有4款双抗获批,其中Removab由于副作用较大以及连续数年销售惨淡,在2017年停产退市。2022年以来,双抗迎来快速发展,共计9款双抗获批。
从靶点来看,已获批的双抗靶点集中在CD3、CD19、EGFR、cMET、PD-1、CTLA-4和BCMA等。
从业绩来看,2023前三季度,已上市双抗市场规模超60亿美元。其中,罗氏有3款双抗位列前五,其用于血友病的Hemlibra全球销量最高,2023前三季度销售额达34.5亿美元;其次是眼科药物Vabysmo,前三季度销售额为17.88亿美元;还有用于复发或难治滤泡性淋巴瘤的Lunsumio,2023前三季度销售0.48亿美元。
Hemlibra(艾美赛珠单抗)
2017年11月,Hemlibra获得FDA批准上市,用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。2018年4月,Hemlibra被FDA扩增新适应症,用于不含VIII因子抑制物A型血友病治疗的突破性疗法认定。
药物基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库
Hemlibra自上市以来,年复合增速超 300%,并于2020年突破20亿美元销售大关,成为重磅品种。Hemlibra2021年销售额达到34.23亿美元,同比增长41%;2022年为42.38亿美元,同比增长27%。今年前三季销售额34.5亿美元,继续稳步增长。
Vabysmo(Faricimab)
Faricimab是由罗氏开发,2022年1月,FDA批准Vabysmo用于治疗视网膜静脉闭塞(RVO)引起的黄斑水肿,成为全球首款获批的双抗眼科药物。目前Vabysmo已在中国申报3项适应症。
2022年9月19日,欧盟委员会(EC)批准Vabysmo用于治疗新生血管性或湿性老年性黄斑变性(AMD),以及糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。
Vabysmo2022年销售额达6.2亿美元,2023年H1销售额高达10.61亿美元,大增500%。2023前三季销售额达17.88亿美元,预计Vabysmo今年业绩有望达到20亿美元,成为罗氏重磅药物。
开坦尼
目前,开坦尼三季报还未披露,康方生物2023H1营收36.8亿元,首次实现盈利24.9亿元,研发投入5.75亿元。作为全球首个获批上市肿瘤免疫双抗,开坦尼2023H1销售6.06亿元,12个月累计销售11.5亿元。
总结
与单抗相比,双抗更具优势,除了康方生物,国内有超40家企业布局该赛道,例如:康方生物、康宁杰瑞、信达生物、百济神州、再鼎医药、荣昌生物、君实生物、康诺亚、恒瑞医药、中国生物医药、石药集团、贝达药业等。其中,信达生物是国内双抗布局最多的企业。
参考资料:
1.各公司财报
2.药融云数据库
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