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医药洞见
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恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市,降脂治疗迎新选择
1月10日,恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市,适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究,结果显示能显著降低LDL-C水平,具有良好的安全性和耐受性。
摩熵医药
恒瑞医药
PCSK9单抗
瑞卡西单抗
获批上市
降脂
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5天前
恒瑞医药:抗痛风1类新药SHR4640片上市申请获受理,疗效显著
恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片上市申请获CDE受理,该药为高选择性小分子URAT1抑制剂,针对痛风治疗。研究表明,SHR4640联合非布司他显著提高血尿酸达标率,降低水平,且安全性可控。已完成3期临床研究,为患者带来新希望。
摩熵医药
恒瑞医药
抗痛风
1类新药
SHR4640片
上市申请
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1周前
降脂新药SHR-1918:恒瑞医药国产首款ANGPTL3单抗III期研究正式启动
12月10日,恒瑞医药启动了自主研发的ANGPTL3单抗SHR-1918的III期研究,该药物旨在降低甘油三酯和LDL-C水平。此前,SHR-1918的I期临床研究已显示积极结果。目前全球仅4款ANGPTL3单抗在研,SHR-1918是国内唯一进入III期临床的药物。
摩熵医药
恒瑞医药
SHR-1918注射液
ANGPTL3单抗
降脂新药
临床试验
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1个月前
恒瑞医药大丰收!注射用SHR-4394等2款新药获批临床,累计106个品种入医保
恒瑞医药在医保谈判中12款产品纳入国家医保目录,其中三款新药首次纳入。同时,公司两款创新药SHR-4394和HRS-3802缓释片获批临床,针对抗肿瘤市场。至此,恒瑞医药累计纳入国家医保产品达106个,彰显创新研发实力。
摩熵医药
恒瑞医药
新药研发
获批临床
医保
注射用SHR-4394
HRS-3802缓释片
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1个月前
恒瑞医药创新药获批新适应症:氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期
12月2日,恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准,用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示,氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期,并显示出总生存期获益趋势。
摩熵医药
恒瑞医药
创新药
新适应症
氟唑帕利
阿帕替尼
乳腺癌
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1个月前
恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床!共筑抗肿瘤免疫防线
11月8日,恒瑞医药发布药物临床试验批准通知,涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等,国内外均无同类产品上市,累计研发费用高昂。
摩熵医药
恒瑞医药
HRS-2189
联合疗法
获批临床
抗肿瘤
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2个月前
恒瑞医药:HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验,挑战NSCLC治疗新高度
11月1日,恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验,计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市,SHR-A2009开发进度备受关注。
摩熵医药
恒瑞医药
HER3 ADC药物
SHR-A2009
临床试验
NSCLC
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2个月前
恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批新适应症,助力强直性脊柱炎治疗
10月29日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市,用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗,此前已获批治疗斑块状银屑病。
摩熵医药
恒瑞医药
夫那奇珠单抗注射液
新适应症
强直性脊柱炎
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2个月前
恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼,净利增32.98%或香港二次上市
10月24日晚,恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告,营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外,恒瑞医药正考虑在香港第二上市,但尚未确定具体方案。
Pharma CMC
恒瑞医药
业绩
二次上市
企业上市
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2个月前
变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场
近日,恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种,用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观,但面临竞争加剧和政策变化等挑战,部分常用药市场情况不断变化。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
突破性治疗
自身免疫性肝炎
药物销售
药物市场
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