创新药最新新闻

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

"创新药"相关的结果

旨在胆汁淤积症：这款高分子创新药，获准临床！

2023年02月07日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床，未来将开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床研究。据药融云数据库显示，中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办，到此次获批临床总共用时81天。

药融圈

胆汁淤积症创新药

2287

0

1年前
恶性肿瘤突变患者的及时雨！IDH抑制剂，一线治疗白血病！

白血病是一种常见的恶性血液肿瘤，其中急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的白血病类型，约占70%。近年来，白血病的治疗已经有了飞速发展，传统化疗目前只占整体治疗方法五分之一，另外还包括小分子靶向、抗体等。IDH已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向。

摩熵医药（原药融云）

IDH1抑制剂白血病创新药

1686

0

1年前
专注乙肝领域！广生堂重磅新药迎来新进展，还有2款引人注目

2023年2月6日，广生堂药业发布公告，其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片，II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效，有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域，在研3款乙肝新药引人注目。

摩熵医药（原药融云）

创新药广生堂乙肝

3305

1

1年前
医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床

核素标记的药物（核药）在肿瘤病变部位浓聚，利用核素发射出的α、β或γ放射线，消灭那些癌变的细胞，从而达到治疗的目的。近日，天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药融圈

核药恒瑞医药创新药

32990

0

1年前
2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！

2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！

摩熵医药（原药融云）

1类新药创新药

2547

0

1年前
国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床

药融圈获悉：2023年2月6日，上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可（受理号：CXHL2200892）。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉，目前在丁型肝炎疾病领域，我国尚无有效治疗药物。

药融圈

创新药丁型肝炎贺普药业

4314

0

1年前
2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！

据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。

摩熵医药（原药融云）

靶点创新药肿瘤新药

3576

1

1年前
700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床

据CDE官网公示，东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床，拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新，现共有5款已步入IND及以上阶段，合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移，全球乙肝新药进展将会不断更新，市场会迎来更多的药物上市。

摩熵医药（原药融云）

东阳光药业创新药乙肝

43140

0

1年前
抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”

据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。

摩熵医药（原药融云）

1类新药创新药

1688

0

1年前
2680元！全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉，应对类风湿关节炎重症

2023年1月16日，NMPA批准百奥泰生物申报的托珠单抗生物类似药——BAT1806托珠单抗注射液（施瑞立）上市。施瑞立是中国国内首个也是全球任何其他监管机构首个批准的托珠单抗生物类似药，适应症主要为类风湿关节炎。药融圈监测价格为2680元人民币。

药融圈

托珠单抗创新药生物类似药类风湿关节炎

27884

0

1年前