近日，麦肯锡发布了一份题为“Accelerating clinical trials to improve biopharma R&D productivity”的行业研究报告，深入探讨了提高研发效率所面临的障碍及可能的解决方案，包括如何吸引更多的试验参与者和改善临床试验机构的工作环境。如今，生物医药行业拥有历史上规模最大、最多样化的临床管线，这是数十年创新研究的结晶。根据麦肯锡内部数据统计，处于研发阶段的药物总量从2012年的3200种激增至2022年的6100种。此外，这一增长不仅体现在数量上，更在于产品种类的多样化，其中14%的新产品采用了在过去五年内得到验证的创新治疗方式，主要包括各类细胞和基因疗法。随着研发投资的增加，产业界极为关注如何进一步提高新药开发的效率。

过去一年，癌症和神经科学领域占据医药投资主导地位。那么，2024年，创新药的“风”往哪里刮？在市场看来，上述两个领域依旧是医药投资的风口。与此同时，一些新的变化也在发生。比如，下一代实体瘤疗法正在成为癌症领域的新宠儿；而在神经科学领域，迷幻药似乎正在崛起。除此之外，自免和肥胖症领域将依旧热闹非凡，持续吸金。

年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报，报告显示，泽布替尼全年全球销售额达13亿美元，标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。

中国创新药的花期为何这么短。 我们逐渐发现一个难堪的事实，Biotech核心产品在国内商业化初期快速放量后，又快速边际递减，部分甚至在2023年停止爬坡。 据BCG测算，2021年我国创新药销售额约250亿美元，占全国药品销售额约11%（包括进口创新药）。

龙年未到之时，年前创新药在二级市场历经了一番“翻云覆雨”。 在重要的上市融资场所港股和A股，整体情况看上去不妙：港股恒生指数一度跌破16000点，至此已连跌了四年，IPO集资总额创22年来新低，反映流动性的总市值、日均成交额都创近年新低；。 A股，1991年诞生的上证指数花10余年来到3000点，于2007年底到达6124点的峰值。

从如日中天的热门投资概念，到鲜有投资者关注的价值洼地，中国创新药仅用了四年时间。难道中国创新药企的基本面发生显著恶化了吗？其实并没有，管线进度持续推进，甚至大批ADC管线还成功卖给了MNC。但在二级市场中却是截然相反的景象，创新药公司股价却集体走低，并未让投资者看到任何生机。中国创新药的问题到底在哪呢？这或许是绝大多数关心创新药投资者心中的疑问。接下来，我们将从企业、资本、产业三个维度剖析这个问题。

日前，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了关于2024年全球生物医学产业研发的研究报告（Global Trends in R&D 2024）。其中的数据分析显示，随着整体研发资金的增加、临床试验于特定领域的增长、研发效率的提高与创新药物获批数量增加，全球生物医药行业正展现出复苏和增长的积极迹象。今日药明康德内容团队将与读者分享这一报告的精彩内容。分析显示，包含IPO、后续融资以及风投资金等整体生物医药产业研发资金在2023年呈现反弹趋势，其中又以后续融资占整体研发资金最大比例，达38%。在2023年共有31项总额超过20亿美元的大型交易，其中癌症领域占了55%为最大宗，而神经学与心血管代谢领域则分别占了17%与8%。许多大型交易与抗体偶联药物（ADC）相关，在总共12项癌症领域交易当中，ADC便占了6项。著名例子包含辉瑞（Pfizer）于去年3月斥资约430亿美元收购ADC先驱公司Seagen，以及艾伯维（AbbVie）于11月时以总额达约101亿美元收购ImmunoGen并获得其“first-in-class”ADC疗法。

前药在任何先导优化计划中都是一个重要的选择，一旦发现溶解度和渗透性方面的关键障碍，就会立即考虑。

2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）的新药批准数量创下了近五年的历史新高。

2023年10月30日，Galapagos宣布已和Alfasigma签署意向书，将Jyseleca业务转让给Alfasigma，包括欧洲和英国的营销授权、Jyseleca的商业、医疗和开发活动以及在14个欧洲国家的约400个职位。