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千亿糖尿病市场，又一新药获批！有效降低血糖水平，患者新选择！

近日，TheracosBio制药公司宣布FDA已批准其SGLT2抑制剂Bexagliflozin（商品名：贝沙格列净）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂兼具降糖、减重、降压等作用，更有明确的心血管保护作用和肾脏保护作用。

摩熵医药（原药融云）

糖尿病创新药

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2年前
22款新药获批临床，1款抗癌新药上市！TIL疗法，有望治愈癌症？

据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023.01.23-2023.01.29期间，共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中，有22款临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药6款，中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。

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创新药抗癌药

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2年前
旨在胆汁淤积症：这款高分子创新药，获准临床！

2023年02月07日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床，未来将开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床研究。据药融云数据库显示，中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办，到此次获批临床总共用时81天。

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胆汁淤积症创新药

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2年前
恶性肿瘤突变患者的及时雨！IDH抑制剂，一线治疗白血病！

白血病是一种常见的恶性血液肿瘤，其中急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的白血病类型，约占70%。近年来，白血病的治疗已经有了飞速发展，传统化疗目前只占整体治疗方法五分之一，另外还包括小分子靶向、抗体等。IDH已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向。

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IDH1抑制剂白血病创新药

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2年前
专注乙肝领域！广生堂重磅新药迎来新进展，还有2款引人注目

2023年2月6日，广生堂药业发布公告，其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片，II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效，有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域，在研3款乙肝新药引人注目。

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2年前
医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床

核素标记的药物（核药）在肿瘤病变部位浓聚，利用核素发射出的α、β或γ放射线，消灭那些癌变的细胞，从而达到治疗的目的。近日，天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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2年前
2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！

2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！

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1类新药创新药

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2年前
国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床

药融圈获悉：2023年2月6日，上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可（受理号：CXHL2200892）。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉，目前在丁型肝炎疾病领域，我国尚无有效治疗药物。

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创新药丁型肝炎贺普药业

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2年前
2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！

据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。

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2年前
700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床

据CDE官网公示，东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床，拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新，现共有5款已步入IND及以上阶段，合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移，全球乙肝新药进展将会不断更新，市场会迎来更多的药物上市。

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2年前