重磅!两款国产新冠口服药获批!3CL蛋白酶抑制剂首个来袭
2023年1月29日,国家药监局发布通知,附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市,两款均为国产新冠口服药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。其中,先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。
摩熵医药(原药融云)
新冠"克星"!3CL蛋白酶抑制剂研发,先声药业国内首个报上市
2023年1月16日,先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。该药非常重磅,来头不小,位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队,此次是国产首个报上市的。
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恒瑞医药久违的涨停板!新药研发管线实力雄厚,12款已商业化
1月16日,生物医药股迎来强势上涨,其中,有着“创新药一哥”之称的恒瑞医药(600276)开盘即涨,上午10点,恒瑞医药股价涨停,收获了新年来首个涨停板,目前市值2751亿。恒瑞医药的新药研发管线实力雄厚,目前已有12款获批上市,8款已经进入国家医保。
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血管性血友病新药!武田制药中国递交上市,获CDE受理
近期,药融云数据显示:武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa(Vonvendi/Veyvondi)上市许可申请正式获得中国CDE受理,拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。
药融圈
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点(一)
2022年已经过去,在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来,美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中,抗癌药依旧占主体,多个重磅抗癌疗法陆续上市,给患者带来了更多选择。
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2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点(二)
2022年已经过去,在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来,美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中,抗癌药依旧占主体,多个重磅抗癌疗法陆续上市,给患者带来了更多选择。
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22800元!国内原研新药,林普利塞片价格出炉
2022年11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。药融圈监测:该药零售价格为,22800元人民币。
药融圈
国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid,或成全球患者更优选择!
据药融云数据库统计,目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中,近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外,国产在研新药中,君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid,有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。
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新药周报丨92款新药获批临床,国内首个中药双层口腔贴片上市!
据药融云数据库统计,在2022.12.19-2022.12.25期间,共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时,在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,还有1款中药创新药获批上市。
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2022年中药创新药大盘点!6款获批上市,还有9款已递交上市申请
近日,据NMPA官网公示信息,3款中药创新药陆续获批上市,分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此,今年共有6款中药创新药获批上市,还有9款已递交上市申请。
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