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瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。 -
想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！
该文分析了在中国批准上市的抗肿瘤药物，在临床试验过程中所采用的不同试验设计方法。通过分析，研究发现在中国新型抗肿瘤药物的临床试验中，逐步采用更加先进的试验设计方法，以加速药物批准上市。 -
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！
近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 -
新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！
据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。 -
48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。 -
石药集团又一ADC药物获批临床，2款完成对外授权
4月20日，石药集团公告，集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。据悉，该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。 -
治愈乙肝的曙光在哪里？盘点乙肝治疗新药研发进展
作为“肝炎大国”，2019年统计数据显示我国乙肝病毒携带者人数近1.2亿，约占全球的45%。近年来，随着药物研发领域的持续进展，越来越多的新型乙肝治疗药物正处于临床研究阶段。目前在研的新型乙肝抗病毒药物主要包括直接作用的抗病毒药物和免疫治疗药物。 -
中国首个且唯一！诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
4月20日，诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，填补了国内空白。同时，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。 -
20.57亿美元！阿斯利康新一代BTK抑制剂，几经辗转，创造历史！
2023年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准阿斯利康研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊上市。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2022年度，acalabrutinib业绩达20.57亿美元，同比增长69%。 -
药融云《全球在研新药与靶点月报》：3月国内创新药投融资事件盘点
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起，其中国内共90起。本月创新药大类中，生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道。康乐卫士、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、柏全生物等企业融资金额在1亿以上。
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