4月20日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。据悉，该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。
SYS6010是一款单克隆抗体药物偶联物（ADC药物），可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
据药融云数据库显示，石药集团递交的1类新药SYS6010临床申请于2023年2月8日获药审中心承办，到此次获批临床，全程共用时65天。
SYS6010审评时间轴
截图来源：药融云中国药品审评数据库
石药集团成立于1992年，1994年在港交所挂牌上市，是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。前身由原河北制药集团、石家庄第一制药集团、石家庄二药集团和石家庄四药股份有限公司合并而成。全集团现有资产总额640亿元，员工2.8万人。在港上市公司（01093.HK）跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股。
2022年，石药集团营收309.37亿元，同比增11%；研发费用达39.87亿元，同比增长16.1%。石药集团表示，目前公司在研创新药项目逾110个，其中大分子约40个、小分子约40个、新型制剂约30个。未来5年，预计将有逾40个创新药获批，为集团发展提供持续不断的动力。
石药集团无论在研发、技术还是合作方面，都为ADC药物临床研究、获批等提供了强大支持：
在研发方面，集团已建成一支逾2,000人的国际化研发团队，以及五个位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心，聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染六个重点治疗领域。
在技术领域，集团培育了纳米制剂、mRNA、siRNA、单抗、双抗、ADC等八大技术创新研发平台。其ADC平台是由美国子公司德丰开发，拥有自主知识产权，采用酶法定点偶联的技术，最大的特点是稳定均一DAR值的ADC。
在合作方面，石药集团已完成2款ADC药物对外授权。
- 2022年7月，集团与美国Elevation Oncology,Inc.签订独家授权协议，向其授出本集团开发的靶向Claudin 18.2的ADC药物SYSA1801在大中华地区以外的开发及商业化权利。
- 2023年1月，本集团与美国Corbus Pharmaceuticals,Inc.签订独家授权协议，向其授出本集团开发的靶向Nectin-4的ADC药物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权利。
参考资料：
[1] 石药集团官微
[2] 石药集团年报
[3] 药融云数据库
想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
<END>
收藏
登录后参与评论