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2022国产化学新药值得期待，这18款1类化药有望今年获批！
挥手告别硕果累累的2021，迎来令人期待的2022年。“辞旧迎新”，窥见未来，这18款国产1类化学新药预期会在今年获得上市批准，值得关注！ -
恒瑞医药、复星医药、百济神州等上演创新药七雄演义
经历五年多的创新之战后，国内的医药行业也进入了战国七雄时代。本文是《三国风云，药明、恒瑞、百济演义》的续篇。战国时强国有五大标志：人口众多、农工兴旺、府库充盈、甲兵强盛、民勇公战。 我们从上市药企的营收、研发投入、商业化能力、在手现金及等价物和市值等方面综合来看，创新药七雄分别为秦（恒瑞医药）、齐（中国生物制药）、楚（复星医药）、赵（石药集团）、魏（百济神州）、燕（信达生物）、韩（再鼎医药）。 -
FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。 -
CDE药审新动态！9款创新药申请临床！舒泰神STSA-1002国内首报IND、恒瑞、德琪医药...
2021年8月20日至8月26日期间，共有12个品种通过（含视同通过）一致性评价。有华北制药「注射用阿莫西林钠克拉维酸钾」和湖北舒邦药业「尼美舒利分散片」2款首仿获批上市 -
上半年国家局批准的新药数量再创新高，我国创新药进入全面爆发阶段
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通，创新药的审评审批速度得以大幅提高。截至6月30日，2021年国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了36个新药（含化药和治疗用生物制品，不含中药、蛋白、疫苗、血液制品和细胞制品）上市，这些产品的上市将大幅改善我国的用药需求,尤其是在肿瘤和罕见病两大领域。创新药247203年前 -
诺诚健华放大招，首选CDMO合作伙伴，12款创新药发力，深度布局肿瘤免疫！
近日，药明康德子公司合全药业与生物医药高科技公司诺诚健华达成战略合作，携手加快诺诚健华肿瘤免疫领域的新药研发。根据协议，合全药业将成为诺诚健华首选CDMO合作伙伴，为诺诚健华在研及后续产品管线提供原料药研发及委托生产服务。 -
28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批
2021.07.09-202107.15期间药审中心受理总量为259个，涉及品种186个，数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月15日，药融云将定期公示一致性评价过评信息 -
CDMO选择指南-创新生物药公司篇
随着行业内 CDMO 公司数量的剧增，对于创新生物药公司来说，选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注，降低生产及供应链风险，以及将产品迅速投放市场。 -
29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
2021年7月1日至7月8日期间，共有3款国产新药、5款进口药获批上市；另有26个品种通过（含视同通过）一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市，中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批 -
恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）
2000-2011年，整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主，但已经大力建设创新药平台，其中2011年艾瑞昔布获批，标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代，1994 年就在连云港成立的科研中心，2000年在上海证券交易所上市，当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心，主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右，2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看，恒瑞的投入在当时也是巨额的。
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