创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
原辅料相容性是创新药开发的必需内容,对于监管而言,原辅料相容性结果是支撑辅料选择的重要依据。对于制剂开发者而言,原辅料相容性试验可以为处方设计、工艺选择等提供重要的参考。本文将探讨创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
药事纵横
3月全球在研创新药与药物靶点月报!
药融咨询团队基于药融云数据库,整理制作了《2022年3月全球在研新药与靶点月报》,内容覆盖国内、国外创新药研发进展、申报进度、国际化等情报,帮助大家快速回顾与了解创新药最新。
摩熵医药(原药融云)
我国创新药研发已取得前所未有的成就,何时才能赶超美国?
在《跨国药企兴衰录》一书出版之后,有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠,中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式,中国创新药何时能够赶超美国?为此,笔者进行了思考和总结,写下以下小文与读者分享。
药事纵横
恒瑞医药创新药加速推进!这4款重磅一类新药有望今年上市
恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局,创新药加速进入收获期。经查询,恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段,有望今年获批,分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
摩熵医药(原药融云)
2021年中药新药获批上市12款总览
2021年是近5年来获批中药新药最多的一年,共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外,2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富,覆盖呼吸系统,神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。
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