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"创新药"相关的结果
  • 28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批

    28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批
    2021.07.09-202107.15期间药审中心受理总量为259个，涉及品种186个，数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月15日，药融云将定期公示一致性评价过评信息
    摩熵医药（原药融云）
    临床申请 创新药
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    3年前
  • CDMO选择指南-创新生物药公司篇

    CDMO选择指南-创新生物药公司篇
    随着行业内 CDMO 公司数量的剧增，对于创新生物药公司来说，选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注，降低生产及供应链风险，以及将产品迅速投放市场。
    药事纵横
    CDMO 创新药
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    3年前
  • 29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力

    29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
    2021年7月1日至7月8日期间，共有3款国产新药、5款进口药获批上市；另有26个品种通过（含视同通过）一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市，中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 审评报告
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    3年前
  • 恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）

    恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）
    2000-2011年，整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主，但已经大力建设创新药平台，其中2011年艾瑞昔布获批，标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代，1994 年就在连云港成立的科研中心，2000年在上海证券交易所上市，当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心，主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右，2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看，恒瑞的投入在当时也是巨额的。
    药融圈
    创新药 恒瑞
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    3年前
  • 29款创新药和疗法获FDA批准，出海企业健友、复星、东阳光等获40个ANDA批文

    29款创新药和疗法获FDA批准，出海企业健友、复星、东阳光等获40个ANDA批文
    29款创新药和疗法，包含21个新分子实体，6个生物制品和2款细胞疗法。其中25款药物为全球首次获批上市。 34款改良型新药 400款仿制药，其中57个仿制药为暂定批准（详见药融云数据库）
    摩熵医药（原药融云）
    FDA批准 创新药 FDA
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    3年前
  • 药品评审报告|47个创新药申请临床|17款新药获批！和黄医药、恒瑞、豪森药业...

    药品评审报告|47个创新药申请临床|17款新药获批！和黄医药、恒瑞、豪森药业...
    数据统计时间段为2021年6月10日-2021年6月24日，药融云将定期公示药品审评报告信息
    摩熵医药（原药融云）
    药品评审报告 创新药 药品评审
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    3年前
  • 反义核酸（ASO）创新药研发新起点，暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资

    反义核酸（ASO）创新药研发新起点，暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资
    小核酸药物是继小分子化药和大分子蛋白药后又一重大药物研发领域，不同于小分子化药和大分子蛋白药作用于蛋白的方式，小核酸药物作用于mRNA层面，增加了药物靶点的种类，极大拓展了药物研发空间，被认为是现代制药的第三次浪潮。自2018年3月被安鸿资本旗下的安鸿元华基金全资收购以来，江苏华阳制药有限公司（以下简称“华阳制药”、“我司”）就积极战略布局小核酸药物领域，同时组织研发骨干，对该领域进行了全面的探索和深入的研究。为了更好的开展研发工作，公司已经完成对苏州安天圣施医药科技有限公司的战略投资，投入数千万元战略布局反义核酸（ASO）创新药研发。华益民教授作为华阳制药研究ASO的首席科学家，全权负责ASO创新药的研究工作。
    药通社
    反义核酸 创新药
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    3年前
  • 集采杀价日，新药获批时！中国医药走到了仿制药or创新药的十字路口！

    集采杀价日，新药获批时！中国医药走到了仿制药or创新药的十字路口！
    6月23日，第五批全国集采，在上海奉贤进行信息公开，据央视报道，本次集采品种数量多，撬动550亿药品市场；62个品种，205家企业参与；利伐沙班片20多家企业参选，最低约0.16元/片；酒石酸美托洛尔片最低约6分！降幅在90%以上药品不少！
    药通社
    仿制药 创新药
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    3年前
  • 2021创新药药学研究知识点大全

    2021创新药药学研究知识点大全
    2021创新药药学研究知识点大全，一个创新药的研究开发需要经历：疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节，从新药立项到最终上市，需要经历大约8-10年时间周期，所谓：“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程，在这个过程中，安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”，药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提，是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。
    药事纵横
    创新药 药学研究
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    3年前
  • 2021国内创新药企谁领风骚？亚盛、百济、君实|重磅登场，

    2021国内创新药企谁领风骚？亚盛、百济、君实|重磅登场，
    2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月4日至6月8日在美国举行，我国多家药企携新药进展亮相ASCO。 ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具有权威性的临床肿瘤学会议，汇聚了来自世界各地的一流肿瘤学专家，很多重要的研究发现及最新的临床试验成果也会在此进行首次发布。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 亚盛 百济
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    3年前