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抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。 -
2680元！全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉，应对类风湿关节炎重症
2023年1月16日，NMPA批准百奥泰生物申报的托珠单抗生物类似药——BAT1806托珠单抗注射液（施瑞立）上市。施瑞立是中国国内首个也是全球任何其他监管机构首个批准的托珠单抗生物类似药，适应症主要为类风湿关节炎。药融圈监测价格为2680元人民币。 -
诺华重新调整研发计划，涉及Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT 抗体等
诺华在其季度更新中透露，公司已经清理了部分III期临床试验项目，搁置了炎症性疾病和癌症项目的后期计划，同时还搁置了一项处于中期阶段的亨廷顿舞蹈症药物，其中最大的变化是决定放弃Cosentyx的III期试验。简单来说，诺华公司已经重新调整了Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT抗体等后期研发计划。 -
供不应求的减肥药蓝海市场！首款国产减肥“神药”上市在即！
随着假期结束，相信有不少人会感慨“每逢佳节胖几斤”。随着全球肥胖人数的增多、肥胖率的不断上升，人们的减肥需求愈发强烈。诺和诺德的明星减肥药司美格鲁肽甚至在部分药房出现卖断货的情况。减肥药爆火的背后，折射出了当下减肥药市场或将迎来一次大爆发。 -
2022年美国FDA的CBER批准的新药上市盘点！2款疫苗，6款创新疗法
2022年，美国FDA的CDER（药品评价与研究中心）批准了37款新药上市。此外，美国FDA的CBER（生物制品评价和研究中心）还批准了8款新药上市，涉及2款重磅疫苗和6款创新疗法。共计45款，是美国FDA自2017年以来批准新药上市数量最少的一年。 -
中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。2022年医保目录调整备受关注，最终121个药品谈判成功，成功率达82.3%，平均降幅达60.1%。 -
近视刚需！欧康维视低浓度阿托品OT-101III期临床取得重要进展
北京时间2023年2月1日，欧康维视生物宣布核心自研产品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在中国区域的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行多中心临床试验入组。目前，全球主流医药市场范围内尚无商业化的低浓度阿托品滴眼液制剂。 -
国产三代EGFR-TKI竞争白热化，新药陆续报产！贝达药业、圣和药业、艾森医药...
肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌患者的90%，EGFR突变也是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的突变类型。各大药企前赴后继开发针对EGFR突变的新药，从小分子抑制剂到单抗、双抗等生物药，竞争激烈。 -
300亿市场！恒瑞医药猛攻糖尿病新药，报上市、推临床、进医保
一月，江苏恒瑞医药多款糖尿病新药迎来重大进展，标志着恒瑞医药在300亿糖尿病市场又向前迈进了一大步。目前恒瑞医药共有5款糖尿病药物进入医保，已上市的糖尿病新药有1款为SGLT2抑制剂恒格列净；处于申报上市阶段的有3款，还另有15款新药加注这一领域。 -
治疗囊性纤维化，mRNA药物将进行首次人体研究！
1月31日，Arcturus Therapeutics Holdings Inc.（纳斯达克:ARCT)宣布，用于治疗囊性纤维化(CF)的吸入型研究性mRNA药物ARCT-032的临床试验申请已获得批准，将在新西兰进行1期首次人体研究。
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