2月1日，诺华发布了2022年度业绩报告：全年营收505.45亿美元，同比下滑2%；研发投入99.96亿美元，占总营收的19.8%；净利润69.55亿美元，同比下滑71%（《诺华2022年报发布：全年营收505亿美元，基因疗法Q4降10%！》）。
诺华主要聚焦于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学5大核心治疗领域，其对应领域的产品2022年销售额分别是：48亿美元、73亿美元、51亿美元、47亿美元、65亿美元。
这家瑞士制药巨头在其季度更新中透露，诺华公司已经清理了部分III 期临床试验项目，搁置了炎症性疾病和癌症项目的后期计划，同时还搁置了一项处于中期阶段的亨廷顿舞蹈症药物，并将其转变为一个关键项目罕见病候选药物。其中，最大的变化是决定放弃Cosentyx的III期试验。
简单来说，诺华公司已经重新调整了Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT抗体等后期研发计划。
2022年8月，诺华公司在branaplam进行的亨廷顿病IIb期临床试验中发现该疗法可能导致周围神经病变的早期迹象，便停止给药。周围神经病变的特征是大脑和脊髓外的神经受损。
这一消息是对全行业开发亨廷顿舞蹈症治疗方法的又一次打击。该疗法近年来遭遇挫折，包括罗氏和Ionis Pharmaceuticals的反义RNA疗法tominersen在第3阶段失败以及uniQure的亨廷顿基因疗法AMT-130的高剂量组暂停。
无独有偶，诺华公司的重磅药物Cosentyx也受到了影响。根据报告，其针对外周型脊柱关节炎的III期药物试验由于高级管理层的战略决定而终止。Cosentyx已被批准用于多种疾病，包括斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎，据药融云数据库统计，Cosentyx自上市以来一路高歌猛进，2021年在全球的销售额同步增长18%，达到了47亿美元。据诺华年报显示，该药仅在2022年第四季度就带来了超过10亿美元的收入，2022年销售额更是达到48亿美元。
Cosentyx全球销售情况
截图来源：药融云全球药物研发数据库
截图来源：诺华年报
由于诺华公司没有按计划开始其CAR-T疗法YTB323（Rapcabtagene Autoleucel）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的关键试验，需要进行开发战略更新。在一项早期试验中，高剂量YTB323在15名患者中的完全缓解率为73%。
YTB323（Rapcabtagene Autoleucel）是一种自体CAR-T CD19细胞，通过快速制造过程（2天）产生CAR-T细胞，保持T细胞的活性。此次战略调整将YTB323的预期监管提交时间从2025年推迟到2026年以后。
虽然诺华曾计划在2022年底开始一项新的III期研究，用于治疗实体瘤，该研究是诺华从百济神州获得授权的TIGIT抗体ociperlimb，但是并未如期进行。所以，诺华计划在2023年开展非小细胞肺癌一线疗法的ociperliumab + PD-1抗体tislelizumab +化疗的III期联合研究。
除此之外，诺华其它管线也进行了更新：
- Crizanlizumab治疗小儿镰状细胞病“与安慰剂相比没有表现出优越性”，并且“已通知卫生当局”
- 由于招募缓慢，IgA肾病和C3肾小球疾病项目的提交被推迟，但这两种疾病的数据均已确认将在2023年发布
- 膜性肾病的项目由于缺乏竞争性而被取消，但正在推进另一种罕见肾脏疾病，该项目三期试验将于今年开始
- 乳腺癌药物Piqray：由于优先级调整，取消了增加两个适应症的计划
参考资料：
[1]诺华年报
[1] 药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz
[2]https://www.biospace.com/article/novartis-marie-kondos-huntington-s-program/
<END>
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