拜耳2020年营收下降？看百年药企如何医药研发创新与转型

医药医药研发

药融圈

2021/04/28

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。

01 关于拜耳

德国拜耳（Bayer）公司，是世界最为知名的世界500强企业之一。作为一家全球性企业，几乎在每个国家都设有分支机构。拜耳的总部位于德国的勒沃库森，公司的三大业务版块是处方药、健康消费品、作物科学。公司愿景是：“共享健康，消除饥饿”，这是一个非常宏伟的愿景。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。

拜耳业务结构（图片来源：拜耳2020年报）

2020年，拜耳营收414亿欧元，同比下降4.9%，制药业务收入为172.43亿欧元，同比下降4.0%，该公司表示，下降主要来自于全球经济的不稳定性，仿制药和生物类似药（biosimilar）的价格压力以及包括中国国内药品带量采购政策在内的医疗体系改革。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为114.61亿欧元，息税前利润为负161.69亿欧元（2019年：正41.62亿欧元）。其中，特殊费用特别包括草甘膦、麦草畏、多氯联苯和节育器Essure™诉讼中达成的协议的准备金。持续经营业务的每股核心收益与上年持平，为6.39欧元。2020年的自由现金流受到为解决诉讼支出的近40亿欧元费用的影响，自由现金流金额为13.43亿欧元，仅为2019年的1/3左右（2019年：42.14亿欧元）。此外，拜耳的金融债务净额同比减少11.8%，降至300.41亿欧元。

虽然拜耳2020年营收有所下降，但看其研发投资发展，拜耳2020年在全球范围内达成25项对外投资、收购或开发合作，数量规模前所未有，可见拜耳在加速自身业务的创新转型，为公司业务持续增长注入强劲动力。

拜耳2020年业绩情况（图片来源：拜耳2020年报）

拜耳的发展史是对更高生活质量的不断追求，公司于1863年在德国创建。1899年3月6日拜耳获得了阿司匹林的注册商标，该商标后来成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌，被人们称为"世纪药物"。20世纪90年代初拜耳在中国也逐步展开市场。

公司简要发展历程：

1863年，Friedr. Bayer et comp创立，此时公司的目标是制造和销售合成染料。

1869年，公司成功合成了茜素染料，后续年开始生产，并将其作为拳头产品。

1881年，Bayer制药部成立，为扩张奠定了经济基础，并转型为股份制公司。

1899年，公司开始生产“世纪药物”阿司匹林并投放市场，随后很快成为畅销药。

1925年至1972年，历经合并、拆散、改名字及重新取名“Bayer公司”。

1988年，Bayer成立125周年，销售额约为400亿德国马克，在全球拥有超过165,000名员工，Bayer公司成为第一家在东京证券交易所上市的德国公司。

1994年，Bayer收购了Sterling Winthrop在北美的自用药业务，这是该公司历史上的一个里程碑，因为此次收购还使该公司得以重新获得“Bayer”公司名称的权利。

2002年，Bayer股票以BAY为股票代号在全球最重要的证券市场——纽约证券交易所上市。

2014年，拜耳收购Algeta，增强了其肿瘤业务。

2019年，收购BlueRock，开启布局细胞与基因疗法领域新篇章。

2020年，拜耳已遍布在83个国家共设立了385家分支机构。

制药业务现状

2020年，在制药领域，拜耳在心脑血管领域、肿瘤、眼科药、血液领域、女性健康、传染病、造影剂及神经领域继续耕耘。

拜耳制药业务主产品（图片来源：拜耳2020年报）

截止2021年4月，拜耳在肿瘤（onco）领域布局产品最多，为79个产品。其次是内分泌领域，为27个产品。

拜耳制药产品研发阶段分布

2020年，据统计，拜耳销售最好的前几款药品是Xarelto(利伐沙班)、Eylea（阿柏西普）、Mirena（曼月乐宫内节育器）、Kogenate-FS（重组型抗血友病因子Ⅷ）、Kovaltry（重组型抗血友病因子）和Nexavar(索拉非尼)。其中，Xarelto(利伐沙班)在为拜耳制药领域的贡献值占比最大，为32%，超过30%。其次是Eylea（阿柏西普），为眼科用药，为拜耳制药领域的贡献值为17%。这两款药物，占据拜耳制药业绩的半壁江山。

拜耳2020年制药产品销售贡献,药融圈作图

拜耳核心制药产品2019-2020年销售业绩（图片来源：拜耳官网）

拜耳核心制药产品2016-2020年销售业绩

Xarelto(利伐沙班)是由拜耳制药公司历经10年研发推出的首个Xa因子抑制剂，2008年9月获得欧盟上市许可后，很快抢占了华法林在欧洲的市场并逐渐取代之。2016年至2020年，利伐沙班的销售呈现上升趋势，到2020年达到全球53亿美元的高收入。而数据显示，利伐沙班在中国的专利已于2020年到期，而在德国、法国等欧洲国家，专利也将在2023年到期。虽然拜耳申请了联合用药、制备方法、晶型、制剂等外围技术专利，欲为专利悬崖效应缓冲，然而从已授权专利的保护范围看，对仿制药上市不造成影响。2023年，预计迎来Xarelto的专利悬崖。

拜耳核心制药产品化合物专利情况（图片来源：拜耳2020年报）

拜耳核心制药产品2021-2024年销售预测

不仅如此，其销量位居前列的肝癌药物Nexava（索拉菲尼，中文商品名多吉美）在美国与中国的化合物专利同样已经于去年2020年到期，在德国、法国等欧洲国家，专利也在2021年到期。药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示：在中国，NMPA已经于2020年8月批准江西山香药业和重庆药友的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市。

更加严峻的是，其销量位居第二的眼科用药Eylea（阿柏西普），在中国和加拿大的化合物专利亦在2020年到期。在德国、法国等欧洲国家的化合物专利也将在2025年到期，届时拜耳如何迎接和备战其核心产品即将到来的专利悬崖？但是生物类似药壁垒极其高，期待有所突破。

如此看来，拜耳制药领域的核心产品正面临着前所未有的挑战。因此，拜耳亟需寻找到新的创新药产品、新的发展平台。

制药业务研发创新及转型

拜耳集团是一家全球性企业，在几乎在每个国家都设有分支。拜耳的成功建立在卓越的研发基础上，拜耳与全球知名学术机构开展长期战略合作，推动基础研究和药物发现的前沿突破。截止2020年，大约7400名（2019年：7500名）员工从事研发工作，（R＆D）部门遍布世界各地，主要分布在德国、美国、日本、中国、芬兰和挪威。

拜耳全球分布（图片来源：拜耳官网、2020年报）

拜耳目前专注于细胞和基因治疗中的特定领域公司，拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich表示：生物医学和技术革命正在以前所未有的速度推动医疗健康领域的转型。在该领域中，最新和最大的投资当属拜耳对BlueRock和AskBio的收购。

2019年，拜耳以10亿美元估值收购了异体细胞疗法开发商Blue Rock Therapeutics，这是一家专注于神经学、心脏病学和免疫学领域的公司。此次收购增强了拜耳的细胞和基因治疗的内部能力，与之配套的是，公司建立了一个独立的细胞和基因治疗战略(C&GT)部门，以期更好的在生物制剂领域保持持续的增长机会。通过此次收购，基于BlueRock行业领先的iPSC技术平台，以期建立拜耳的细胞疗法管线。

Blue Rock公司研发管线（图片来源:Blue Rock官网）

随后2020年，拜耳以40亿美元（20亿美元的前期款项和20亿美元的里程碑付款）收购了美国的Asklepios BioPharmaceutical，Inc.（AskBio），这是一家专门从事跨治疗领域的基因疗法的研发和生产的生物制药公司，增加了业界领先的腺相关病毒（AAV）基础的基因治疗平台，临床阶段候选药物和一个合同制造部门，从而大大增强了拜耳的基因疗法实力。AskBio的目前的研发管线包括：治疗庞贝病的基因疗法、肢带型肌营养不良（LGMD）的治疗、以及治疗帕金森综合征的治疗等。

这两次收购巩固了拜耳打造多个治疗领域产生影响平台的雄心，彰显公司布局细胞疗法管线上的决心和蓝图。

AskBio公司研发管线（图片来源:AskBio官网）

拜耳在细胞与基因治疗领域重磅布局外，还将整合医疗作为公司处方药数字业务战略的一项关键举措。拜耳与数字医疗公司Informed Data Systems Inc.（IDS/OneDrop）合作，拓展基于IDS现有糖尿病管理平台的相关业务。并且，拜耳正在持续打造强大的研发产品线。在心血管疾病领域，公司正在推进一项颇具前景的因子XI(FXI)靶向化合物中期项目，这是一类新型抗凝剂的研发。在女性健康领域，公司将重点关注处于中期研发阶段的重要候选药物P2X3及其多适应症研发计划，目前拟定P2X3用于子宫内膜异位症的治疗。

据药融云数据库显示，截至2021年4月，目前拜耳全球药物研发进展共637个记录，涉及生物药和小分子化药。

据药融云数据库显示，截至2021年4月，目前拜耳全球药物医药专利19424条记录，其中产品专利1815条记录、产品（大分子）179条记录。在生物领域，生物疗法31条记录，可见拜耳在医药专利方面的布局不一般。

拜耳近期重磅新药

糖尿病肾病新药Finerenone

Finerenone（BAY94-8862）是一种潜在first-in-class非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，可减少盐皮质激素受体（MR）过度激活的有害影响。2021年1月12日，拜耳宣布FDA受理了该药治疗糖尿病肾病的上市申请，并授予优先审评资格，预计今年7月份就会受到FDA的回复。据药融云数据库（www.pharnexcloud.com）显示，2021年2月，拜耳在中国也提交了该药的上市申请。

慢性心衰1类新药Vericiguat

Vericiguat是首个开发的用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的「first-in-class」可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，由拜耳和默沙东共同开发和推广。2020年8月，拜耳分别在美国、欧盟、日本和中国提交了该药的上市申请，此次在中国申请上市，意味着其有望在中美欧日四大市场同步上市。

后记

拜耳正在持续打造强大的研发产品线，目前拥有超过50个临床项目，近期新药Finerenone、Vericiguat等也有望成为公司后期的收入支柱。同时，拜耳将细胞与基因疗法视作推动公司未来业绩增长的主要驱动力，并且凭借果断的投资布局和巨大的投入迅速站在细胞和基因疗法与数字医疗创新浪潮的最前沿，体现了这家拥有百年制药业务积淀的跨国巨头转型的决心和成果。

在医疗正在转型的大背景下，拜耳也在积极布局和创新转型。未来年，拜耳将继续聚焦于心血管疾病、肿瘤及女性健康领域，致力于改善患者健康，为更好的实现“共享健康，消除饥饿”而努力。