据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起,与上月数量比较增加5%,其中融资热度TOP3细分领域分别为创新药、医疗器械耗材、医疗/医药技术,本月融资事件发生数量分别为80起、73起、51起。
国内医药大健康行业共发生投融资事件90起,与上月数量比较增加12%,其中医疗器械耗材热度最高,本月共发生融资事件37起,创新药次之(为20起),医药制造/服务、医疗/医药技术、医疗服务、其他发生数量分别为7起、13起、9起、4起。
图片来源:药融云《全球在研新药与靶点月报》
本月创新药大类中,生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道;从疾病领域来看,肿瘤为热门投融资疾病领域。从融资轮次来看,本月创新药大类涉及企业总体融资轮次靠前;从融资金额来看,艾美斐、康乐卫士、新景智源、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、安锐生物、柏全生物、质肽生物、核欣医药科技等企业融资金额在1亿元人民币以上。
一、北京质肽生物医药科技有限公司
2023年3月6日,北京质肽生物医药科技有限公司近日宣布完成亿元级B轮融资,本轮融资由蓝驰创投领投,泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。其融资募集资金将主要用于在研产品管线的临床开发,以及生产基地建设。
质肽生物专注用大肠杆菌开发治疗慢性代谢性疾病和老年性疾病的重组蛋白质药物。药融云数据库显示,目前,质肽生物有8个在研重组蛋白生物类似物和生物创新药,研究领域集中在治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝、心血管疾病等)、老年性疾病(如骨质疏松)和一些罕见病等。
质肽生物研发管线及进度查询(部分)
图片来源:药融云全球药物研发数据库
其中,新型超长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂ZT002注射液于2023年2月在国内申报临床;司美格鲁肽注射液(生物类似药)ZT-001处于I期临床研究阶段;处于临床前的RP005,是针对糖尿病和非酒精性脂肪性肝病的双激活剂品种,目标人群为糖尿病人中有非酒精性脂肪肝炎合并症的病人。
二、上海柏全生物科技有限公司
2023年3月7日,上海柏全生物科技有限公司日前完成逾亿元PreA轮融资。本轮融资由凯风创投领投,宏科百世与仙瞳资本跟投,天使轮投资方上海生物医药基金追加投资,BFCGroup在本次交易中担任柏全生物的独家财务顾问。本轮融资将用于全新靶点肿瘤免疫产品管线的加速开发。
药融云医药投融资数据库显示,柏全生物于2022年1月还获得了数千万人民币的天使轮融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,飞镖加速器(ATLATL)跟投。
柏全生物投融资信息查询
图片来源:药融云医药投融资数据库
柏全生物搭建了肿瘤免疫新靶点发现的整合平台——BioTroyEngine,并通过临床蛋白质组学与受体组学等系统性研究,充分验证了新靶点可独立介导肿瘤免疫逃逸的功能与相应的转化医学开发价值。
基于BioTroyEngine,柏全已发现了包括BT1和BT2在内的系列First-in-class的IO靶点。BT1和BT2靶点参与此前从未被揭示过的免疫逃逸全新路径,在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌等多种高发病率的实体瘤中具备高表达的特征,在正常的生理状态下分别发挥有性繁殖过程中和睾丸中的免疫豁免功能,可实现高级别的免疫抑制。
目前,柏全生物已在知识产权布局方面取得了关键进展,从多个层面对新靶点进行了保护,并完成了靶点生物学、抗体发现、上游工艺开发的平台建设,构建了极高的专利壁垒,确保全面的竞争优势。
柏全生物医药专利信息查询
图片来源:药融云全球医药专利数据库
三、苏州慧疗生物医药科技有限公司
2023年3月10日,苏州慧疗生物医药科技有限公司完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由聚明创投领投,顺为资本、中新资本和亚杰基金跟投,老股东红杉中国持续加码。
此次融资款项将主要用于公司mRNA产品管线的临床推进、研发团队的拓展、全新siRNA平台的搭建以及二期研发中心的扩建。通过本轮融资,慧疗生物将在今年力推1-2个产品进入临床试验。
苏州慧疗生物医药科技有限公司是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业,业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域,专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统,公司致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。
慧疗生物医药融资信息查询
图片来源:药融云医药投融资数据库
四、上海泽德曼医药科技有限公司
2023年3月10日,上海泽德曼医药科技有限公司宣布完成亿元A轮融资,本轮融资由佰诺资本领投,贝达基金跟投,天使轮股东汉康资本继续加持,凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和临床研究。
泽德曼医药专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发,聚焦免疫介导相关疾病领域,并专注于有重大临床需求的中枢神经系统、五官、呼吸及皮肤等疾病领域创新药物研发。
药融云中国药品审评数据库显示,泽德曼医药的TAP-1503乳膏(受理号CXHL2300189)和TAP-1502喷雾剂(受理号CXHL2300250)的临床申请于近日获得受理,目前处于在审评审批中。
TAP-1503乳膏申报临床审评时间轴
图片来源:药融云中国药品审评数据库
值得一提的是,作为国际免疫小分子新药领域开拓性领军人物,泽德曼医药CEO陈庚辉博士是AhR靶点全球首个外用新药(First-in-class)共同发明人,曾主导该药从发现、临床、产业化到注册上市全链条过程。该药在中国和美国获批上市,是首款国内优先于海外上市的原研外用新药。
五、南京征祥医药有限公司
2023年3月11日,南京征祥医药有限公司宣布完成超亿元B轮融资,本轮投资由汉康资本领投,赛智伯乐、扬子江基金跟投,恩然创投、经纬中国继续加持。本轮募集的资金将主要用于完善公司临床及产业化团队,推动新一代抗流感新药ZX-7101A完成III期临床研究和NDA申请,同时也为公司抗肿瘤新药ZX-101A、ZX-4081的临床研究以及ZX-8177等多个First-in-Class临床前研究项目提供资金保障。
药融云中国临床试验数据库显示,征祥医药的ZX-101A于近日已完成国内首例受试者给药。ZX-101A是新一代PI3Kδ/γ双靶点抑制剂,在抑制靶点蛋白的同时通过免疫调节改善肿瘤微环境。在临床前动物模型中,ZX-101A和同类药物相比展现出最优的抗肿瘤效果和安全性,有潜力成为治疗耐药性血液肿瘤的best-in-class药物。
目前,ZX-101A针对晚期实体瘤适应症的Ⅰ/Ⅱa期临床研究ZX-101A-201(NCT05258266)已在组长中心单位北京肿瘤医院正式启动。
NCT05258266临床试验信息查询
图片来源:药融云全球临床试验数据库
六、北京康乐卫士生物技术股份有限公司
2023年3月15日,康乐卫士在北京证券交易所上市,并从新三板摘牌。发行价格为42.00元/股,开盘股价为35.94元,跌幅为14.43%。本次公开发行股份数量为700.00万股,发行后总股本为14,060.00万股,预计募资资金3亿元,资金用于HPV疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目。
北京康乐卫士生物技术股份有限公司,是一家专注于公共健康领域创新生物医药研发与生产的高新技术企业,于2015年9月在全国中小企业股份转让系统正式挂牌,股票名称:康乐卫士,股票代码:833575。
康乐卫士成立以来,以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向,在不断的研发实践中,逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒(VLP)疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、VLP疫苗的质量评价、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台,并建成了符合GMP条件的中试基地。
康乐卫士药物研发治疗领域布局
图片来源:药融云全球医药专利数据库
康乐卫士利用这些要素成功开发了预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗和重组九价HPV疫苗,并正在开发重组15价HPV疫苗、重组手足口病(EV71/CoXA16病毒)疫苗、重组诺如病毒(NoV)疫苗和人甲状旁腺素(rh-PTH)等预防和治疗用生物制品。
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