5月31日，据CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。
来源：CDE官网
注射用SAR443579是赛诺菲与Innate Pharma合作开发的，利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发的一款基于NKp46/CD16的NK细胞接合器（即NKp46+CD16+肿瘤细胞抗原），肿瘤抗原为CD123。CD123在各种血液系统恶性肿瘤中广泛表达。
经药融云数据库查询显示，该NKp46/CD16/CD123三抗主要用于复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者。
SAR443579药物研发信息（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
目前，SAR443579正处于1/2期临床阶段，评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
SAR443579临床试验全球开展情况
截图来源：药融云全球临床试验数据库
2016年，赛诺菲与Innate签署了首个NK细胞接合器合作协议，用于生成和评估最多两种（SAR443579、SAR445514）NK细胞接合器。赛诺菲将负责研究合作产生的产品的开发、制造和商业化。2022年双方协议扩大在NK细胞疗法领域的合作。
此前，Innate曾与赛诺菲达成协议，一旦SAR443579被确定为临床开发候选药物，赛诺菲需向Innate支付700万欧元的里程碑付款。赛诺菲将负责SAR443579未来所有涉及到的开发、制造和商业化工作。
关于Innate Pharma
Innate是一家全球性的临床阶段生物技术公司，旨在通过治疗性抗体及其ANKET专有平台来利用先天免疫系统治疗癌症。Innate基于ANKET平台的管线主要包括IPH6101（SAR443579），IPH62，IPH6401（SAR445514）和IPH6501。
Innate公司研发管线
（来源：官网）
信息参考：
[1] 国家药监局；
[2] Innate官网；
[3] 赛诺菲官网
[4] 药融云数据库
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