近日,维眸生物科技(上海)有限公司(“维眸生物”)宣布其自主研发的眼科新药VVN539(双靶点药物),针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。
VVN539是新一代、具有双靶点机制的降眼压眼科新药,直接作用于眼部小梁网,增加房水外流,从而达到降低眼压的效果。经药融云数据库查询显示,截止目前,VVN539针对原发性开角型青光眼、高眼压症适应症的临床试验在美国均已推进到2期,在国内还处于临床前阶段。
VVN539药物研发信息(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
据维眸生物披露,本临床试验为一项评估VVN539滴眼液在原发性开角型青光眼或高眼压患者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、剂量-反应的II期临床试验。其主要目的为评估VVN539滴眼液(0.04%和0.02%)在青光眼或高眼压受试者中的降眼压疗效,次要目的为评估VVN539滴眼液在受试患者中眼部和全身的安全性。
VVN539滴眼液在临床试验中表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。
VVN539滴眼液试验详情(试验登记号NCT05451329)
截图来源:药融云全球临床试验数据库
维眸生物作为一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段公司,目前有多个眼科新药在研。根据药物临床试验登记与信息公示平台显示,维眸生物的VVN001滴眼液(适应症:干眼症)、VVN461滴眼液(适应症:非感染性前葡萄膜炎)也正处于研发阶段。
维眸生物处于研发阶段的眼科新药
截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台
资料来源:
[1] 药融云数据库
[2] 维眸生物官方披露
[3] 药物临床试验登记与信息公示平台
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