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九源基因司美格鲁肽注射液上市申请被拒，GLP-1领域竞争再升级
12月31日，杭州九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请未获NMPA批准。司美格鲁肽是诺和诺德开发的长效GLP-1类似物，国内在研产品共23款。GLP-1药物市场竞争激烈，九源基因的申请未获批给行业带来警示，期待更多创新性GLP-1药物问世。 -
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山东新时代药业仿制药布局再提速，畅销抗癫痫药托吡酯片上市申请获受理
12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。 -
石药集团新药SYHX2011上市申请获受理，或成晚期乳腺癌治疗新选择，疗效显著！
12月9日，石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇（白蛋白结合型）更优的疗效和安全性，有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。 -
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