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"上市申请"相关的结果

九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理，竞争皮肤病用药市场

10月26日，湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理，该药品由Anacor制药开发，用于治疗特应性皮炎，2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批，九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。

摩熵医药

九典制药克立硼罗软膏上市申请皮肤病仿制药

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21小时前
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺新适应症上市申请获受理，研发亮点频现

10月13日，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理，该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症，并有4项适应症处于3期临床研究阶段，且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请

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2周前
恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理，EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题

10月11日，恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片上市申请获CDE受理，其为EZH2抑制剂，或用于外周T细胞淋巴瘤治疗。此前，恒瑞已将SHR2554全球除大中华区权利授权给Treeline，并获得相关款项。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药外周T细胞淋巴瘤 SHR2554片上市申请 EZH2抑制剂

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2周前
苯磺酸左氨氯地平片市场火热，江苏万高药业仿制药上市申请获受理

10月8日，江苏万高药业提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获CDE受理。该药品2023年全国院内销售额超11亿元，有18家药企拥有生产批文，江苏万高药业有37个仿制药在审。

摩熵医药（原药融云）

苯磺酸左氨氯地平片仿制药江苏万高药业上市申请药物审评审批

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2周前
科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获受理，帕金森治疗市场再添强将

9月25日，科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万，同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文，科伦药业提交新注册申请，仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请，22个品种过评，其中4个为首家过评。

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科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）仿制药上市申请帕金森病

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1个月前
齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，剑指2型糖尿病市场

9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物，原研药由诺和诺德开发，用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药，进入三期临床阶段。

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齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请 2型糖尿病

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1个月前
刚刚！14个上市申请出现在通知件！

今日（9月11日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（14个），均为上市申请（含1个治疗用生物制品3.4类、5个化药3类和8个化药4类）。出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。小编暂未知上述品规的具体情况。

药品圈

上市申请

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1个月前
仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品

根据宝济官网信息介绍，。改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂，可使共制剂药物突破皮下给药体积限制，实现快速、便捷、安全的高剂量给药，从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。

药筛

透明质酸酶上市申请

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1个月前
刚刚！9个上市申请出现在通知件！

今日（8月27日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（9个），均为上市申请。出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。小编暂未知上述品规的具体情况。

药品圈

上市申请

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2个月前
诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理

8月26日，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理，推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症，并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。

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诺和诺德司美格鲁肽慢性肾脏病新适应症上市申请

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2个月前